J&J : sollicite l'EMA pour une AMM élargie du Tremfya
Le 02 mai 2024 à 15:42
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Janssen-Cilag International NV, une société Johnson & Johnson, a annoncé aujourd'hui avoir soumis des demandes à l'Agence européenne des médicaments (EMA) visant à étendre la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de Tremfya (guselkumab) afin d'inclure le traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse et les patients atteints de la maladie de Crohn.
La soumission repose sur les résultats de deux essais de phase III/
'Les personnes atteintes de maladies chroniques à médiation immunitaire telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn passent souvent un temps considérable à passer d'un traitement à l'autre à la recherche d'un soulagement et d'une rémission durable', a déclaré David Lee, à la tête de la division Global Immunology Therapeutic chez Janssen.
' Cette soumission constitue une étape importante dans notre mission visant à développer des thérapies nouvelles et efficaces pour les millions de personnes dans le monde vivant avec la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn et qui présentent des symptômes persistants et débilitants', a-t-il ajouté.
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Johnson & Johnson figure parmi les 1ers fabricants mondiaux de produits de soins. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (55,4%) : médicaments destinés au traitement des maladies cardio-vasculaires, oncologiques, infectieuses, gastro-intestinales, immunitaires, neurologiques, dermatologiques, etc. ;
- produits et équipements médicaux (28,9%) : systèmes de diagnostic, produits orthopédiques et gynécologiques, matériel chirurgical, etc. destinés aux professionnels de la santé ;
- produits de grande consommation (15,7%) : médicaments OTC (marques Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette, etc.), produits de santé et de beauté (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena et OGX), de soins pour bébés (Johnson's et Aveeno Baby), de soins bucco-dentaires (Listerine), d'hygiène féminine (Stayfree and Carefree et o.b.), de soins des plaies (Band-Aid et Neosporin), etc.
A fin 2022, Johnson & Johnson dispose de 89 sites de production implantés aux Etats-Unis (28), en Amérique du Nord (9), en Europe (27), en Afrique et Asie-Pacifique (25).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (51,2%), Europe (24,7%), Asie-Pacifique et Afrique (17,7%) et autres (6,4%).