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12 octobre 2023

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Avertissement

Cette présentation contient des déclarations prospectives, qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, ce qui pourrait avoir pour conséquence que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés. Il ne peut être garanti que (i) les résultats des travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs seront prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en cours, (ii) les autorités réglementaires accepteront les plans de développement ultérieurs de la Société pour ses thérapies, ou (iii) la Société trouvera des partenaires de développement et de commercialisation pour ses thérapies en temps opportun et à des conditions satisfaisantes, si tant est qu'elle en trouve. La survenance de l'un de ces risques pourrait avoir un effet négatif significatif sur les activités, les perspectives, la situation financière, les résultats et le développement de la Société.

Pour une discussion des risques et incertitudes qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société diffèrent de ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risques " du Document d'Information déposé auprès d'Euronext le 27 avril 2021 et disponible sur demande (gaudema@nflbiosciences.com). Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont faites et NFL Biosciences ne s'engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations sont disponibles à l'avenir.

2

Intervenants

Ignacio Faus

Bruno Lafont

Président directeur général

Co-fondateur, Directeur general délégué

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Profil

Société pharmaceutique émergente qui développe des médicaments botaniques, pour le traitement des dépendances, addictions et maladies neurologiques

NFL-101, extrait de feuilles de tabac, breveté, sans nicotine, pour le traitement de la dépendance au tabac. Phase IIb en cours

NFL-301, extrait de la plante kudzu, breveté, pour la réduction de la consommation excessive d'alcool, Phase I/IIa en préparation

NFL-201, extrait mixte tabac/cannabis, breveté, comme aide au sevrage cannabique, préclinique

4

Le tabagisme est un problème de société majeur

1,1 milliard

de fumeurs dans le monde

300 millions consomment

7,2 millions

du tabac non fumé

de morts chaque années

75K en France, 500K aux

Etats-Unis, 2M en Chine

780

millions

Disent qu'ils

veulent arrêter

2 000

milliards $

Coûts des soins de santé et perte de productivité

Sources: WHO (12/2020), www.tobaccoatlas.org

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Des traitements existants limités et un pipeline de candidats réduit

Traitement par substitut

nicotinique

(TNS) Patches Chewing Gum

Varenicline (Champix® / Chantix ®)

Cytisine (Tabex®)

  • 16% d'efficacité à 3 mois après la fin du traitement1
  • RR 1,75 (18% si placebo à 10%) 2
  • 12 semaines de traitement (1 patch /jour)
  • Peu d'adhésion (30%)3
  • 22% d'efficacité à 3 mois après la fin du traitement1
  • RR 2,43 (24% si placebo à 10%) 2
  • + 12 semaines de traitement (2 comprimés /jour)
  • Effets secondaires : nausée, mauvaise rève, insomnie, maux de tête
  • Peu d'adhésion (38%) 4
  • Comparable à la varénicline
  • Traitement de 6 à 12+ weeks (3 comprimés /jour)
  • Utilisé en Europe de l'Est depuis 40 ans. Une version modifiée, cytisinicline, en Phase III clinique aux États-Unis

$5,58 milliards5

Ventes mondiales en 2021 de TNS et autres medicaments de sevrage tabagique

Projection de taux de

croissance annuel 2021-28:+5,6%

Sources: 1 Pfizer EAGLES study involving 8,000 persons. Cahill et al; 2 Cochrane Review. Meta-analysis of Smoking Cessation Medications; 3 Yingst

6

2015;

4 COMPASS Smoking Cessation Intervention Trial; 5Coherent Market Insights

NFL-101 • INTRODUCTION

Un candidat-médicament pour le sevrage tabagique, un extrait protéique de feuilles de tabac sans nicotine

À l'origine, un extrait allergénique…

Extrait allergénique de feuilles de tabac mis au point par l'Institut Pasteur

Commercialisé par Stallergenes jusqu'en 2004

Afin de désensibiliser les

ouvriers des manufactures de tabac qui développaient des allergies cutanées au contact des feuilles de tabac

8

  • administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage tabagique…
  • Patients envoyés par leurs médecins généralistes
  • Une ou deux injections, au moment d'une tentative d'arrêt
  • Pas d'effets secondaires, efficacité rapportée exceptionnelle
  • puis développé par NFL Biosciences comme candidat médicament en sevrage tabagique
  • Acquisition du savoir-faire de fabrication auprès de Stallergenes
  • Standardisation de la fabrication
  • Absence de toxicité démontrée par des études précliniques réglementaires
  • Innocuité et effet sur la réduction de la satisfaction des cigarettes et l'envie de fumer mises en évidence lors d'une Phase 1 (CESTO)

9

NFL-101 • PRECESTO

Une première étude clinique contre

placebo (Phase 2a exploratoire)

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NFL Biosciences SA published this content on 12 October 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 02 November 2023 08:37:09 UTC.