Douche froide. Le TG4010 de Transgène a échoué en phase II dans le cancer du poumon. Le critère principal n'a pas été atteint pour TG4010 en combinaison avec la chimiothérapie et Opdivo en première ligne, sans que le laboratoire ne s'étende sur les causes. Le management a rappelé que la société est financée jusqu'en 2022 et qu'elle dispose d'autres candidats, dont TG4001, avec des résultats attendus pour la phase II au 1er semestre 2020. Oddo BHF a réagi en passant d'achat à neutre et en abaissant de 3,30 à 1,80 EUR son objectif.

 

Le pipeline de développement de Transgène (Copie d'écran site web société)

Innate contraint de freiner sa phase II. L'essai de phase II TELLOMAK avec Lacutamab (IPH4102) mené par Innate Pharma va subir un contretemps. La société a annoncé que son traitement ne sera pas administré à de nouveaux patients à cause d'un problème de qualité dans le processus de développement pharmaceutique soulevé par les autorités réglementaires. Les patients déjà recrutés poursuivent leur traitement, sauf en Italie où les autorités ont demandé l'arrêt de l'essai. "Cette décision est liée à des problèmes rencontrés avec le sous-traitant Rentschler Fill Solutions", explique le laboratoire, RFS ayant retiré le certificat de conformité de lots produits. Pour couronner le tout, le sous-traitant a déposé le bilan. Fort heureusement, aucun problème de sécurité n'a été identifié chez les patients. Innate communiquera davantage après le retour des instances réglementaires.

Une nouvelle molécule. Theranexus a signé un accord de licence mondial avec la Fondation Beyond Batten Disease (BBDF) pour développer et exploiter BBDF-101 dans la forme juvénile de la maladie de Batten. BBDF percevra des sommes forfaitaires à la signature, à l'enregistrement et à l'atteinte d'objectifs commerciaux post-enregistrement. La Fondation sera aussi éligible à des redevances sur les ventes. L'essai clinique sera lancé en 2020. Selon les discussions avec la FDA, cette étude pivot "devrait permettre à elle seule et en cas de succès d'enregistrer ce candidat-médicament aux Etats-Unis".

En bref. L'assemblée générale de Pixium Vision a validé hier le projet de radiation des titres du marché réglementé Euronext Paris et leur admission sur Euronext Growth Paris. Le transfert effectif interviendra dans un délai minimum de deux mois. Biophytis participera au Biotech Showcase 2020 à San Francisco en janvier, notamment pour promouvoir Sarconeos.