Moderna, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine l'avait informée qu'en raison de contraintes administratives, l'agence ne prévoyait pas de terminer l'examen de la demande de licence biologique (BLA) pour le mRNA-1345, le vaccin expérimental de Moderna contre le virus respiratoire syncytial (VRS), avant la date précédemment communiquée dans le cadre du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), à savoir le 12 mai 2024. La FDA a informé Moderna qu'elle s'efforçait de conclure l'examen avant la fin du mois de mai 2024. La FDA n'a pas informé Moderna de problèmes liés à la sécurité, à l'efficacité ou à la qualité du vaccin qui empêcheraient l'approbation du mRNA-1345.

Moderna est en bonne voie pour que le mRNA-1345 soit examiné lors de la réunion du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) du CDC les 26 et 27 juin 2024, ce qui est nécessaire avant le lancement commercial.