Paris (awp/afp) - AB Science s'attend à "reprendre progressivement" dès septembre les essais de sa molécule phare dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), a annoncé lundi la biotech française, qui a reçu une première autorisation d'une agence de santé nationale.
La société avait dû suspendre en juin ses principaux essais cliniques du masitinib, après avoir identifié un risque de "cardiopathie ischémique" chez les patients prenant le traitement.
Lundi, elle a annoncé avoir reçu une première autorisation, venue de l'agence norvégienne, pour la reprise des essais dans l'étude de phase 3 pour la maladie de Charcot. Cette autorisation fait suite à sa présentation d'un nouveau plan de gestion des risques renforçant la sécurité cardiaque, explique un communiqué.
En juillet déjà, AB science avait annoncé que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), en France, validait ce nouveau programme de gestion des risques, "permettant d'envisager la reprise des inclusions dans ses trois études en cours, à savoir la phase 3 dans la mastocytose, la phase 3 dans la sclérose latérale amyotrophique et la phase 2 dans le Covid".
"AB Science anticipe de pouvoir reprendre progressivement les inclusions au niveau global dans le courant du mois de septembre", précise l'entreprise lundi.
En juin, sa cotation à la Bourse de Paris avait chuté de plus de 30%, AB Science ayant tout misé sur le masitinib, molécule qui bloque le fonctionnement d'une cellule suspectée de jouer le rôle de tour de contrôle du système immunitaire.
Le groupe compte sur elle pour apporter une réponse à une large gamme de maladies parmi lesquelles des cancers, la maladie de Charcot et le Covid-19.
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