L'examen basé sur des études portant sur environ 65 000 grossesses à différents stades n'a trouvé aucun signe de risque plus élevé de complications, de fausses couches, de naissances prématurées ou d'effets secondaires graves sur les bébés à naître suite aux injections d'ARNm, a déclaré l'Agence européenne des médicaments.
Pfizer et son partenaire allemand BioNTech, ainsi que Moderna, fournissent actuellement de tels vaccins à l'Union européenne.
Bien que l'EMA ait reconnu certaines limites dans les données, elle a déclaré que les résultats étaient cohérents entre les études.
"Les avantages de recevoir des vaccins à ARNm COVID-19 pendant la grossesse l'emportent sur les risques éventuels pour les futures mères et les bébés à naître", a déclaré l'agence à l'adresse https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-latest-safety-data-provide-reassurance-about-use-mrna-vaccines-during-pregnancy.
L'examen effectué par une équipe interne a également révélé que les vaccins COVID-19 sont aussi efficaces pour réduire le risque d'hospitalisation et de décès chez les personnes enceintes que chez les personnes non enceintes.
Plusieurs pays de l'UE ont déjà approuvé l'utilisation des vaccins COVID-19 pour les femmes enceintes, et le soutien de l'EMA aux injections d'ARNm est susceptible de soutenir les campagnes de vaccination dans les petites nations qui comptent sur l'expertise scientifique de l'organisme de réglementation.
