En faisant appel à des volontaires aux États-Unis, les sociétés prévoient de tester la réponse immunitaire générée par le vaccin à base d'Omicron à la fois en tant que schéma à trois doses chez des personnes non vaccinées et en tant que rappel pour les personnes ayant déjà reçu deux doses du vaccin original.
Elles testent également une quatrième dose du vaccin actuel contre une quatrième dose du vaccin à base d'Omicron chez des personnes ayant reçu une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech trois à six mois auparavant.
Les sociétés prévoient d'étudier la sécurité et la tolérabilité des injections chez les plus de 1 400 personnes qui seront inscrites à l'essai.
"Bien que les recherches actuelles et les données du monde réel montrent que les rappels continuent d'offrir un niveau élevé de protection contre la maladie grave et l'hospitalisation avec Omicron, nous reconnaissons la nécessité d'être prêts au cas où cette protection s'estomperait avec le temps et pour aider potentiellement à faire face à Omicron et à de nouvelles variantes à l'avenir", a déclaré Kathrin Jansen, responsable de la recherche et du développement des vaccins chez Pfizer, dans un communiqué.
Selon la quantité de données d'essais cliniques exigées par les régulateurs, il pourrait ne pas être possible de réaliser le plan actuel de lancement d'un vaccin ciblant Omicron d'ici la fin mars, a déclaré BioNTech.
Pfizer a déclaré que deux doses du vaccin original pourraient ne pas être suffisantes pour protéger contre l'infection par Omicron, et que la protection contre les hospitalisations et les décès pourrait s'estomper.
Néanmoins, les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies affirment qu'une troisième dose d'un vaccin à ARNm comme celui de Pfizer/BioNTech a fourni une protection de 90 % contre les hospitalisations dues au COVID-19.
Certains pays ont déjà commencé à proposer des doses de rappel supplémentaires, mais une étude récente menée en Israël a montré que si une quatrième dose d'un vaccin à ARNm renforçait les anticorps, le niveau n'était pas assez élevé pour prévenir l'infection par l'Omicron.
DONNÉES L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré vendredi que les régulateurs internationaux veulent des données provenant d'études cliniques comme celle menée par Pfizer et BioNTech avant d'approuver un nouveau vaccin.
L'EMA a déclaré que ces études devraient montrer que les nouveaux vaccins suscitent davantage d'anticorps neutralisants dans le sang que les vaccins actuels et pourraient également protéger contre les nouvelles variantes préoccupantes.
BioNTech a refusé de commenter le type de données qu'on lui a demandé de déposer auprès des régulateurs.
Elle a déclaré qu'une analyse des anticorps provoqués par son rappel ciblé sur Omicron devrait aider à déterminer si des injections seront nécessaires pour traiter plus d'une variante à la fois. Elle espère montrer que les anticorps neutralisent un spectre de variantes.
Pourtant, certains scientifiques se demandent si un changement est actuellement nécessaire.
"Le but de ce vaccin est de protéger contre les maladies graves", a déclaré le Dr Paul Offit, expert en maladies infectieuses à l'Université de Pennsylvanie. "A ce jour, ces vaccins le font, y compris la protection contre Omicron". (Reportage de Michael Erman et Ludwig Burger ; Montage de Leslie Adler, Kirsten Donovan et Mark Heinrich)
