2seventy bio, Inc. a annoncé son intention d'initier l'étude KarMMa-9 pour évaluer Abecma (idecabtagene vicleucel) chez les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué qui ont une réponse suboptimale à la transplantation. La société, en partenariat avec Bristol Myers Squibb, prévoit de fournir des informations supplémentaires sur la conception et le calendrier de l'étude dès que possible. Résultats positifs d'Abecma dans KarMMa-3 Topline et Real-World Les sociétés ont reçu les premiers résultats de KarMMa-3, une étude de phase 3, mondiale, randomisée, multicentrique et ouverte évaluant Abecma par rapport aux schémas d'association standard chez les adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaires à
après deux à quatre lignes de traitement antérieures et réfractaires au dernier schéma. KarMMa-3 est le premier essai clinique randomisé à évaluer une thérapie par cellules T CAR dans le myélome multiple. Les résultats d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée
menée par un comité d'examen indépendant ont montré que KarMMa-3 a satisfait à son critère principal, à savoir démontrer une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression. Le traitement par Abecma a également montré une amélioration du critère secondaire clé du taux de réponse globale par rapport aux régimes standard. Le suivi de la survie globale, un critère secondaire clé, est toujours en cours. Les résultats de sécurité dans l'essai étaient conformes au profil de sécurité bien établi et prévisible d'Abecma précédemment démontré dans l'essai pivot KarMMa. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été signalé dans cette étude. Les sociétés ont également révélé qu'elles procéderont à une évaluation complète des données de KarMMa-3 et travailleront avec les investigateurs pour présenter des résultats détaillés lors d'une prochaine réunion médicale, ainsi que pour discuter de ces résultats avec les autorités sanitaires. En outre, en juin 2022, le plus grand ensemble de données à ce jour pour les patients d'Abecma traités dans le cadre commercial a été présenté lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) par le Consortium de thérapie cellulaire du myélome multiple des institutions académiques. Les données présentées étaient conformes à ce qui avait été observé dans l'étude pivot KarMMa, renforçant le profil d'efficacité et de sécurité d'Abecma, même avec 77% des patients présentant des comorbidités qui les auraient rendus trop malades pour participer à l'essai clinique KarMMa.