60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le premier patient a été recruté dans le cadre d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la tafénoquine dans le traitement de la babésiose chez l'homme. Le patient a été recruté au Tufts Medical Center de Boston. L'étude portera sur au moins 24 et jusqu'à 33 personnes.

Il s'agit du premier et unique essai clinique au monde évaluant l'efficacité et la sécurité de la tafenoquine chez des patients humains ayant reçu un diagnostic de babésiose aiguë. La babésiose est une maladie émergente transmise par la morsure de la tique à pattes noires (tique du cerf), le vecteur de la maladie de Lyme. Maladie orpheline, la babésiose peut être mortelle chez les personnes âgées et les patients immunodéprimés.

La société est en discussion avec d'autres grands hôpitaux universitaires pour participer à l'étude sur la tafenoquine pour la babésiose. La tafénoquine est approuvée pour la prophylaxie du paludisme aux États-Unis sous le nom de produit ARAKODA. L'innocuité du régime approuvé de tafénoquine pour la prophylaxie du paludisme a été évaluée dans cinq essais distincts, randomisés, en double aveugle, contrôlés par un comparateur actif ou un placebo, pour des durées allant jusqu'à six mois.

L'efficacité de la tafénoquine pour le traitement ou la prévention de la babésiose n'a pas été prouvée et elle n'est pas approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis pour une telle indication.