Questions Réponses

Assemblée Générale Mixte

26 JUIN 2024

THEME 1: PIPELINE DU MASITINIB ET STRATEGIE FACE AUX AGENCES DE SANTE

Question 1 : Combien de patients ont été recrutés à ce jour dans l'étude de phase 3 confirmatoire dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ?

regroupée avec

Question 2 : Qu'en est-il de l'état d'avancement des études en cours pour les besoins de la phase 3 confirmatoire ?

AB Science ne communique pas sur le statut des recrutements dans ses études et ne peut en conséquence communiquer de prévisionnel.

Néanmoins, nous vous confirmons que cette étude (référencée AB19001) se poursuit. Nous vous confirmons également que, en accord avec un avis scientifique reçu de l'Agence européenne du médicament, le recrutement de l'étude AB19001 cible une population plus restreinte de patients que l'étude de phase 2B/3 référencée AB10015. Ces critères visent à obtenir une population de l'étude plus

homogène et présentant un risque moindre de discontinuation.

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THEME 1: PIPELINE DU MASITINIB ET STRATEGIE FACE AUX AGENCES DE SANTE

Question 3 : En cas d'avis négatif du CHMP sur la demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du

masitinib dans le traitement de la SLA (confirmation du vote de tendance communiqué le 29 mai 2024), AB Science entend-elle demander un réexamen de sa demande par l'EMA ?

La décision quant à une éventuelle demande de réexamen n'a pas encore été prise.

Il faudra attendre la position définitive du CHMP attendue pour la fin du mois de juin 2024.

La décision prendra notamment en compte:

  • l'opportunité de faire réexaminer le dossier par de nouveaux rapporteurs ainsi que par un « Scientific Advisory Board »,
  • mais aussi la difficulté de satisfaire les critères d'enregistrement avec une seule étude (registration based on single pivotal study),
  • et l'urgence pour les patients d'accéder précocement à un traitement prometteur.

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THEME 1: PIPELINE DU MASITINIB ET STRATEGIE FACE AUX AGENCES DE SANTE

Question 4 : Le conseil d'administration considère-t-il comme toujours pertinente la stratégie d'AB Science consistant à rechercher une autorisation conditionnelle du masitinib dans la SLA auprès des agences de santé sur la base des études de phase 2B/3 ?

Le conseil d'admistration note une tendance des agences à être conservatrices sur les autorisations conditionnelles de mise sur le marché (en particulier dans la SLA).

Cette tendance est notamment due à des études confirmatoires décevantes post autorisation conditionnelle (par exemple, l'étude confirmatoire d'Amylyx a échoué dans la SLA et la FDA a retiré début 2023 le Blenrep, autorisé en 2020 contre le myélome multiple en rechute, un cancer rare de la moelle osseuse, après une étude confirmatoire décevante).

Le conseil d'administration mène actuellement une réflexion sur la pertinence de poursuivre les demandes d'enregistrements conditionnels.

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THEME 2 : ACCORD DE LICENCE SUR LE MASITINIB

Question 5 : Quel est l'état d'avancement actuel du processus de recherche d'un partenaire pour la licence du masitinib

  • Cet état d'avancement est-il compatible avec l'objectif d'avoir achevé les discussions en cours avec un partenaire de licence d'ici la fin de l'année 2024 ?

Nous vous confirmons que le processus de recherche d'un partenaire pour une ou des licences du masitinib est bien en cours.

Nous confirmons notre objectif de conclusion d'un accord de licence avant la fin de l'année 2024 (sans naturellement qu'aucune garantie ne puisse être donnée à ce titre).

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THEME 2 : ACCORD DE LICENCE SUR LE MASITINIB

Question 6 : Quel serait l'effet attendu d'un tel partenariat pour l'autorisation de mise sur le marché du masitinib dans la SLA auprès des agences de santé ?

Les données des études sont indépendantes du nom du sponsor a priori.

L'opinion des agences est aussi indépendante du nom du sponsor a priori.

Des moyens supplémentaires peuvent néanmoins contribuer à renforcer le dossier.

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THEME 3 : EVOLUTION DU COURS DE BOURSE

Question 7 : Quelle analyse le conseil d'administration fait-il de l'évolution du cours de bourse depuis trois ans ? regroupée avec

Question 8 : Quelles mesures le conseil d'administration envisage-t-il pour favoriser une remontée du cours de bourse ?

Les marchés ont tendance à amplifier l'impact des annonces des émetteurs, à la hausse comme à la baisse. Les échecs à ce stade des enregistrements conditionnels et le manque de financement sont les principales raisons de la sanction boursière.

Le conseil d'administration a donc pour priorité la recherche de partenaires pharmaceutiques et travaille également à la recherche de financements, qui permettront stabilité et visibilité pour AB Science et pour le marché.

Le conseil d'administration entend aussi améliorer la communication d'AB Science de ses perspectives d'avenir auprès des investisseurs.

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THEME 4 : POLITIQUE DE REMUNERATION

Question 9 : Les attributions gratuites d'actions aux dirigeant exécutifs sont expressément soumises à la procédure say on pay. Pourriez-vous donc expliquer sur quel fondement le conseil d'administration a attribué gratuitement les actions

de préférence B' au Président Directeur Général alors que cet avantage ne figurait pas dans la politique de rémunération pour l'année 2023 soumise au vote d'approbation ex ante de l'assemblée générale du 30 juin 2023 ?

L'attribution d'actions gratuites a toujours fait partie du package d'incentive du management (et du Président Directeur Général en particulier). Les actions gratuites sont mentionnées en pages 76 et 77 du rapport financier annuel 2022 d'AB Science (comme faisant partie de la politique de rémunération du Président Directeur Général).

Le plan d'incentive exercé par le Président Directeur Général représente 2,72% de dilution, soit 0,12% par an.

Il est précisé que le plan d'incentive du Président Directeur Général qui reste à exercer représente 0,68% de dilution par an et qu'il est associé à des conditions de performances (opérationnelles et financières) très créatrices de valeur, qui sont détaillées aux pages 93 et 95 du rapport financier annuel 2023.

Au regard des standards du marché, ces conditions et ce pourcentage ont semblé adaptés et cohérents par le conseil d'administration.

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THEME 4 : POLITIQUE DE REMUNERATION

Question 10 : Le Président Directeur Général disposant, selon le rapport annuel pour 2023, directement et indirectement via la société AMY SAS, de 26.996.080 droits de vote représentant 39,5% des droits de vote, sa participation au vote de

la résolution 15 permettra la ratification des actions gratuites qui lui ont été attribuées en septembre 2023. Le conseil d'administration envisage-t-il de demander au Président Directeur Général de s'abstenir de voter sur cette résolution ?

Le Président Directeur Général utilisera son droit de vote conformément aux dispositions du Code de commerce.

Il n'appartient pas au conseil d'administration de demander au Président Directeur Général de voter ou de s'abstenir de voter sur telle ou telle résolution.

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THEME 4 : POLITIQUE DE REMUNERATION

Question 11 : A quel véhicule (marque/modèle) et à quelles autres prestations concrètes correspondent les avantages en nature dont a bénéficié Monsieur Alain Moussy ?

regroupée avec

Question 12 : A combien s'élèvent les frais de représentation et les frais de déplacement qui lui ont été remboursés sur ces deux exercices ?

Aucun véhicule n'est mis à disposition du Président Directeur Général par AB Science.

Les remboursements de frais engagés par les salariés et mandataires sociaux d'AB Science sont strictement encadrés par une politique

interne à laquelle tous sont soumis, Président Directeur Général compris. Cette politique intègre des limites par type de dépenses et un plafond global, tout dépassement devant être approuvé par le conseil d'administration.

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AB Science SA published this content on 26 June 2024 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 26 June 2024 15:25:58 UTC.