AB Science : décision dans la SLA attendue au début 2024
Le 19 septembre 2023 à 08:20
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Sur la base de son calendrier actualisé, AB Science indique anticiper la décision du CHMP concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché de son masitinib dans la SLA (sclérose latérale amyotrophique) au cours du premier trimestre 2024.
La société biopharmaceutique a demandé, pour des raisons réglementaires, une prolongation de la suspension de procédure, demande qui a été acceptée lors de la session du CHMP (comité des médicaments à usage humain) du 11 au 14 septembre.
Sur la base du stade actuel des travaux en cours, AB Science se dit confiante dans le fait que le processus de fabrication actuel du masitinib est conforme à la nouvelle directive de l'Agence européenne des médicaments.
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AB Science est spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), des molécules thérapeutiques utilisées dans le traitement des tumeurs cancéreuses, des maladies inflammatoires et neuro-dégénératives aussi bien en santé humaine qu'en santé animale.