AIM ImmunoTech Inc. a annoncé la présentation de données positives d'une étude de phase 1 menée au Roswell Park Comprehensive Cancer Center chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique et utilisant une thérapie de modulation des chimiokines, y compris le candidat médicament d'AIM ImmunoTech Inc., Ampligen® (également connu sous le nom de rintatolimod), l'interférona-2b et le pembrolizumab, lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Association for Cancer Research (AACR). Dans l'étude, six patients évaluables (33-75 ans) atteints de mTNBC ont reçu 6 doses d'Ampligen (200 mg i.v.), d'IFN-2 (INTRON-A ; 20MU/m2 i.v.) et d'un inhibiteur de COX-2 (celecoxib ; 2 x 200 mg, p.o.) sur 2 semaines, avec des biopsies tumorales obtenues avant (dans les 6 jours) et après (dans les 5 jours) la MCK. Tous les patients ont reçu du pembrolizumab de suivi (200 mg, i.v., Troisième trimestre semaines).

Le critère primaire d'efficacité prédéterminé a été respecté (augmentation des CD8 ? dans le TME). Une augmentation uniforme des marqueurs immunitaires lors du traitement a été observée : ARNm CD8 ? (6,1 fois ; p-0,034), ARNm GZMB (3,5 fois ; p=0,058), ratios CD8 ? /FOXP3 et GZMB/FOXP3 (5,7 fois ; p=0,036, et 7,6 fois ; p=0,024 respectivement), répondant ainsi avec succès au critère principal prédéterminé de l'étude (augmentation des CD8 ?

dans la TME). En outre, une augmentation des attractifs CTL CXCL10 (2,6 fois ; p=0,104) et CCL5 (3,3 fois ; p=0,019) a été observée. En revanche, le marqueur Treg FOXP3 ou les attractants Treg CCL22 ou CXCL12 n'ont pas été augmentés.

Trois patients ont présenté une maladie stable pendant 2,4, 2,5 et 3,8 mois, à la date de clôture des données, le 1er septembre 2021. Un patient supplémentaire (non évaluable) a eu une réponse partielle (auto-amputation de la tumeur mammaire) avec une nécrose tumorale massive dans la biopsie post-CKM.