Akeso, Inc. a annoncé que le Cadonilimab (anticorps bi-spécifique PD-1/CTLA-4) combiné à l'Ivonescimab (anticorps bi-spécifique PD-1/VEGF) a obtenu l'approbation du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine pour lancer un essai clinique de phase Ib/II avec ou sans chimiothérapie pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé. Cet essai clinique est la première thérapie combinée anticorps bi-spécifique plus anticorps bi-spécifique qui est entrée dans la phase d'essai clinique. L'application combinée de deux nouveaux médicaments à base d'anticorps bi-spécifiques PD-1 devrait permettre de renforcer l'effet clinique de l'immunothérapie sur la base de l'immunothérapie existante basée sur les inhibiteurs PD-1/PD-L1. Cet essai clinique est également une autre manifestation importante de l'exploration complète par la société de la valeur clinique et de la valeur commerciale de ses abondants médicaments en cours de recherche. L'ivonescimab a montré une bonne sécurité et une bonne tolérance dans les premiers essais cliniques sur différents types de cancer du poumon, y compris le NSCLC et le SCLC. Il a également montré d'excellents effets antitumoraux : le TRO de l'Ivonescimab associé à la chimiothérapie dans le traitement du CBNPC non squameux PD-L1 positif était de 83,3% (N=6), et le TRO du CBNPC non squameux PD-L1 négatif était de 45,5% (N=11) ; le TRO de l'Ivonescimab associé à la chimiothérapie dans le traitement du CBNPC où le traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI) a échoué a atteint 60.0% (N=5) ; le TRO de l'Ivonescimab combiné à la chimiothérapie dans le traitement du CBNPC PD-L1 récidivant ou réfractaire a atteint 50,0% (N=4) ; et le TRO de l'Ivonescimab combiné à la chimiothérapie dans le traitement de première ligne du CBNPC a atteint 100,0% (N=5). L'essai clinique de phase Ib/II en cours sur le cadonilimab associé à l'anlotinib (un inhibiteur de tyrosine kinase (ITK) antiangiogénique) pour le traitement du CBNPC avancé suggère également qu'il existe un bon effet synergique entre le cadonilimab et la thérapie antiangiogénique, ce qui peut encore améliorer l'activité antitumorale. Sur la base d'une double thérapie immunitaire combinée (inhibiteurs de PD-1/PD-L1 et inhibiteurs de CTLA-4), associée à des médicaments anti-angiogéniques, on s'attend à ce que l'efficacité clinique soit encore améliorée. L'association de l'Ivonescimab et du Cadonilimab avec ou sans chimiothérapie devrait permettre d'établir un nouveau record d'efficacité dans le domaine actuel du traitement du NSCLC. En termes de sécurité, le Cadonilimab se lie spécifiquement aux deux cibles PD-1 et CTLA-4 avec une demi-vie courte, ce qui lui confère une sécurité bonne et contrôlable. Les essais cliniques précédents ont montré que le Cadonilimab est significativement meilleur que les inhibiteurs de CTLA-4 sur le marché et est comparable aux inhibiteurs de PD-1/PD-L1 sur le marché en termes de sécurité globale. Les données cliniques actuelles de l'Ivonescimab en monothérapie indiquent également que, peut-être en raison du bon ciblage local de la tumeur et de la supériorité de la structure de l'anticorps bi-spécifique, aucun effet indésirable évident du bévacizumab n'a été observé, et son innocuité globale est meilleure ou comparable à celle des inhibiteurs PD-1/PD-L1 actuellement sur le marché. Par conséquent, la sécurité de l'Ivonescimab associé au Cadonilimab devrait être meilleure ou comparable à celle des autres inhibiteurs de PD-1/PD-L1 associés à des médicaments anti-angiogéniques.