Akeso, Inc. a annoncé que l'Administration Nationale des Produits Médicaux de la République Populaire de Chine a accordé une autorisation de mise sur le marché à l'ivonescimab (injection d'ivonescimab), un anticorps bi-spécifique PD-1/VEGF développé indépendamment par la Société, associé à une chimiothérapie pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique non squameux muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et ayant progressé après un traitement par des inhibiteurs de tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR. L'autorisation de la NMPA est basée sur l'AK112-301/HARMONi-A (CTR20213079), un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et multicentrique, dont le critère principal était la survie sans progression (PFS) et le critère secondaire la survie globale (OS) en Chine. Le cancer du poumon est une tumeur maligne dont l'incidence et le taux de mortalité sont élevés dans le monde entier.

Les incidences du cancer du poumon dans le monde et en Chine ont dépassé respectivement 2,2 millions et 810 000 en 2020. Les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) représentent environ 85 % de l'ensemble des patients atteints de cancer du poumon. En Chine, la mutation de l'EGFR représente le principal type de mutation, et l'EGFR-TKI est le principal traitement de la mutation de l'EGFR.

Les besoins médicaux non satisfaits concernent les patients qui ont progressé après un traitement par EGFR-TKI. Le médicament devrait constituer une nouvelle option thérapeutique efficace pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (nsq-NSCLC) muté, localement avancé ou métastatique, qui ont progressé après un traitement par EGFR-TKI. PD-1/VEGF (injection d'ivonescimab) est un nouveau médicament d'immunothérapie bi-spécifique PD-1/VEGF, premier de sa classe, développé indépendamment par la société.

En mai 2024, la NMPA de Chine a accordé une autorisation de mise sur le marché pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique muté par l'EGFR qui ont progressé après un traitement par EGFR TKI, devenant ainsi l'anticorps bi-spécifique PD-1/VEGF approuvé au niveau mondial. À l'heure actuelle, l'ivonescimab a fait l'objet de plusieurs études en tête-à-tête couvrant de vastes sous-groupes de patients atteints de cancer du poumon, telles que les essais cliniques de phase III de l'ivonescimab en monothérapie par rapport au pembrolizumab en tant que traitement de première intention du CPNPC avec expression positive de PD-L1, l'essai clinique de phase III de l'ivonescimab en association avec la chimiothérapie contre le tislelizumab en association avec la chimiothérapie pour le traitement du CBNPC malpighien localement avancé ou métastatique, et un essai clinique mondial de phase III MRCT de l'ivonescimab en association avec la chimiothérapie contre le pembrolizumab en association avec la chimiothérapie comme traitement de première intention pour les patients atteints de CBNPC malpighien. La société mène également plusieurs essais cliniques sur l'ivonescimab dans 16 indications telles que le cancer gastro-intestinal, le carcinome hépatocellulaire et le cancer colorectal.

Après s'être raisonnablement renseigné sur la société, le conseil d'administration confirme qu'il n'a connaissance d'aucune information susceptible d'entraîner un mouvement inhabituel du cours et du volume des actions de la société ou devant être annoncée pour éviter un faux marché des titres de la société, ni d'aucune information privilégiée devant être divulguée en vertu de la partie XIVA de l'ordonnance sur les valeurs mobilières et les contrats à terme (chapitre 571 de la législation de Hong Kong). Avertissement en vertu de la règle 18A.08(3) des règles régissant la cotation des titres à la Bourse de Hong Kong : Rien ne garantit que (ivonescimab, PD-1/VEGF) sera finalement développé et commercialisé avec succès par la Société. Il est conseillé aux actionnaires et aux investisseurs potentiels de la Société de faire preuve de prudence lorsqu'ils négocient les actions de la Société.