Aligos Therapeutics, Inc. Arrêt de la poursuite du développement du candidat médicament STOPS, ALG-010133
Le 06 janvier 2022 à 14:00
Partager
Aligos Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait arrêté la poursuite du développement de son candidat médicament STOPS, ALG-010133, en cours de développement pour traiter l'hépatite B chronique (CHB). Cette décision est basée sur les données émergentes de l'étude de phase 1 ALG-010133-101 qui indiquent qu'à la dose efficace prévue (400 mg, estimée pour atteindre des expositions hépatiques >3 x EC90 pour l'inhibition de l'HBsAg), il n'y a pas de réduction significative de l'HBsAg. De plus, les doses plus élevées (la dose maximale réalisable est de 600 mg) qu'il était prévu d'évaluer dans une cohorte ultérieure sont très peu susceptibles d'atteindre le niveau de réduction de l'AgHBs de 1 log10 UI/mL qu'Aligos avait précédemment défini comme nécessaire pour faire avancer le programme. Aucun résultat de sécurité limitant la dose n'a été identifié chez les sujets atteints de CHB, quel que soit le niveau de dose. Sur la base de ces informations, la direction d'Aligos a examiné les données avec les membres du comité de révision de l'étude (SRC) et a conclu conjointement que ces données n'étaient pas suffisantes pour soutenir la poursuite du développement d'ALG-010133 et que le dosage devait être interrompu.
Aligos Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les maladies du foie et les maladies virales. La société découvre et développe des traitements pour la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) et pour les virus dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, tels que l'hépatite B chronique (CHB) et les coronavirus. Son candidat-médicament avancé pour la MASH est l'ALG-055009, une petite molécule agoniste du récepteur bêta de l'hormone thyroïdienne (THR-ß). Elle poursuit également des projets d'oligonucléotides pour le MASH. Elle développe un portefeuille de médicaments candidats différenciés pour le CHB, y compris une petite molécule modulatrice de l'assemblage de la capside qui entraîne la production de capides virales vides (CAM-E) et de petites molécules inhibitrices de l'interaction entre le ligand 1 de la mort cellulaire programmée (PD-1/PD-L1). Son troisième domaine d'intérêt est le développement de médicaments candidats ayant une activité antivirale sur l'ensemble des coronavirus. Son pipeline comprend ALG-055009, ALG-000184, ALG-125755 et ALG-097558.