Alligator Bioscience AB (publ) a annoncé que deux résumés cliniques sur son principal médicament candidat, le mitazalimab, un agoniste CD40 de premier plan, dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique, seront présentés (résumés 2569 et 4133) lors d'une session de présentation de posters à la réunion annuelle 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra à Chicago (IL) et en ligne du 31 mai au 4 juin. Les données présentées à l'ASCO dans le cadre de l'étude OPTIMIZE-1, portant sur le mitazalimab en association avec la chimiothérapie mFOLFIRINOX, ont montré que les analyses pharmacologiques ont permis d'identifier l'expansion des cellules T CD4 effectrices induite par le mitazalimab une semaine après la première administration comme un corrélat des résultats du traitement. Ces données suggèrent la contribution du mitazalimab aux réponses tumorales et confirment la conception unique de l'essai OPTIMIZE-1. OPTIMIZE-1 a atteint son objectif principal, démontrant un taux de réponse objective (ORR) confirmé de 40,4 %, un ORR non confirmé de 50,9 % et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 79 % chez 57 patients évaluables, selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1). Ces résultats se comparent favorablement à l'ORR de 31,6% rapporté dans une population similaire de patients traités par FOLFIRINOX seul.

La durée médiane de la réponse (DoR) a été de 12,5 mois, ce qui est remarquablement plus long que ce qui a été rapporté jusqu'à présent avec d'autres thérapies approuvées ou en cours d'investigation. La survie globale médiane était de 14,3 mois et l'estimation de la survie à partir de la prochaine analyse prévue pourrait encore s'améliorer. L'étude multicentrique ouverte OPTIMIZE-1 a évalué la sécurité et l'efficacité du mitazalimab (agoniste de l'AcM CD40) en association avec la chimiothérapie standard mFOLFIRINOX, chez des patients naïfs de chimiothérapie et n'ayant jamais été traités.

Pour plus de détails, veuillez consulter l'identifiant clinicaltrials.gov NCT04888312.