Alto Neuroscience, Inc. a annoncé la fin du recrutement pour son étude de phase 2b sur ALTO-100 chez les adultes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM). Les résultats de cette étude devraient être publiés en octobre 2024. L'étude de phase 2b est une étude randomisée, à double insu et contrôlée par placebo qui évalue ALTO-100 chez des adultes souffrant de trouble dépressif majeur (TDM).

L'étude est conçue pour déterminer l'efficacité d'ALTO-100 chez les patients souffrant de TDM définis par un biomarqueur cognitif objectif évalué avant la randomisation. L'étude de phase 2b est enrichie pour les patients présentant le marqueur cognitif prédictif mais inclut également des patients ne présentant pas ce marqueur. Le critère d'évaluation principal est le changement entre le début et la fin de la période de traitement en double aveugle de 6 semaines sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), qui est le critère d'évaluation réglementaire standard dans la dépression, dans la population de patients prospectivement identifiée sur la base d'un déficit spécifique de la mémoire.

L'étude a été menée dans 34 sites aux États-Unis auprès de 300 adultes souffrant de dépression majeure.