Amgen Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé BLINCYTO (blinatumomab) pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés d'un mois ou plus atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs de cellules B négatifs au chromosome Philadelphie (CD19) en phase de consolidation, quel que soit le statut de la maladie résiduelle mesurable (MRD). L'approbation marque la troisième indication de BLINCYTO et repose principalement sur l'essai clinique de phase 3 E1910 dirigé par l'ECOG-ACRIN Cancer Research Group, qui a étudié des patients atteints d'une LALB à chromosome Philadelphie négatif nouvellement diagnostiquée et recevant un traitement de consolidation après l'induction, qui vise à approfondir la rémission afin d'obtenir des réponses durables. Les résultats de l'étude ont démontré que BLINCYTO, ajouté à une chimiothérapie de consolidation multiphase, avait une survie globale (SG) supérieure à celle de la chimiothérapie seule.

La SG à 3 ans était de 84,8 % dans le groupe BLINCYTO plus chimiothérapie (n=112) et de 69 % dans le groupe chimiothérapie (n=112), avec un rapport des risques pour la SG de 0,42. Après un suivi médian de 4,5 ans, la SG à 5 ans était de 82,4 % dans le groupe BLINCYTO plus chimiothérapie et de 62,5 % dans le groupe chimiothérapie. L'étude E1910 a été conçue et menée indépendamment de l'industrie.

ECOG-ACRIN a sponsorisé l'essai grâce à un financement public du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH). D'autres groupes du réseau financés par le NCI ont participé à l'étude. En outre, Amgen a fourni BLINCYTO et a apporté son soutien dans le cadre d'un accord coopératif de recherche et de développement du NCI.