AMGEN INC. Le médicament d'Amgen sera commercialisé sous le nom de Bkemv. Les biosimilaires sont des copies proches de médicaments biologiques complexes.
L'autorisation est assortie d'un avertissement concernant le risque d'infections graves causées par une bactérie appelée neisseria meningitidis.
En 2022, l'entreprise a déclaré que le Bkemv avait atteint l'objectif principal d'une étude de phase avancée, dans laquelle la sécurité et l'immunogénicité du médicament étaient comparables à celles du Soliris.
AstraZeneca a acquis l'injection intraveineuse Soliris par le biais d'un rachat d'Alexion Pharmaceuticals pour 39 milliards de dollars en 2020.
Le Bkemv est approuvé pour traiter une maladie sanguine rare causée par le système immunitaire qui attaque et endommage les globules rouges et les plaquettes.
