Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la nomination de Reem Malki au poste de vice-présidente principale, responsable de la qualité, et de Maryll W. Toufanian au poste de vice-présidente principale, stratégie et politique réglementaires. Mme Malki apporte plus de 30 ans d'expérience en matière d'opérations de qualité et de réglementation dans l'industrie pharmaceutique. Elle a rejoint la société après avoir travaillé chez Alvotech, où elle a occupé le poste de directrice de la qualité, responsable de toutes les fonctions de qualité faisant progresser le pipeline croissant de biosimilaires de la société.

Avant de rejoindre Alvotech, Mme Malki a occupé divers postes de direction chez Mylan, notamment celui de responsable des opérations de qualité mondiale. Chez Mylan, elle a également occupé le poste de vice-présidente des opérations de qualité EMEA. Avant Mylan, Mme Malki a occupé des postes à responsabilité croissante dans le domaine du contrôle de la qualité chez Andrx Pharmaceuticals jusqu'à son acquisition par Watson Pharmaceuticals, le plus récemment en tant que directrice du contrôle de la qualité.

Elle a débuté sa carrière dans l'industrie pharmaceutique aux Laboratoires Wyeth Ayerst. Mme Malki est titulaire d'un Bachelor of Science en chimie de l'Université du Maine. Mme Toufanian rejoint Amneal après avoir travaillé au Center for Drug Evaluation & Research (CDER) de la FDA, où elle a récemment occupé le poste de directrice de l'Office of Generic Drug Policy, chargée de superviser toutes les questions réglementaires et politiques du programme des médicaments génériques de l'Office of Generic Drugs (OGD), y compris l'élaboration et la mise en œuvre de réglementations, de directives, de déclarations politiques et la publication de l'Orange Book de la FDA.

Experte reconnue au niveau national dans le domaine de la réglementation des médicaments, Mme Toufanian a précédemment occupé plusieurs autres postes de direction au sein de la FDA, notamment en tant que directrice adjointe des affaires cliniques et réglementaires (par intérim) pour l'OGD, directrice adjointe de l'Office of Generic Drug Policy, directrice de la Division of Legal and Regulatory Support pour l'OGD, conseillère principale du commissaire adjoint pour l'Office of Policy, Legislation and International Affairs de la FDA, et conseillère en chef adjointe pour les médicaments pour l'Office of Chief Counsel de la FDA. Avant de rejoindre la FDA, Mme Toufanian a été associée au sein du cabinet Zuckerman Spaeder LLP, où elle s'est spécialisée dans les questions relatives à l'alimentation, aux médicaments et à la défense pénale. Elle a commencé sa carrière juridique chez Willkie Farr & Gallagher LLP, et a été greffière à la Cour de district des États-Unis pour le district de Columbia.

Mme Toufanian est titulaire d'un J.D. de la faculté de droit de l'université de New York, d'un M.A. en littérature anglaise de l'université du Texas à Austin et d'un B.A. de l'université du Michigan.