Amphastar Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) de la société pour le sulfate d'albutérol en aérosol pour inhalation, précédemment connu sous le nom d'AMP-008. Ce produit est destiné au traitement ou à la prévention du bronchospasme chez les patients âgés de quatre ans et plus souffrant d'une maladie obstructive irréversible des voies respiratoires et à la prévention du bronchospasme induit par l'exercice physique chez les patients âgés de quatre ans et plus. La FDA a déterminé que l'albutérol d'Amphastar est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent au ProAir® ?

HFA(sulfate d'albutérol) de Teva Respiratory LLC. Amphastar prévoit de lancer son aérosol d'inhalation de sulfate d'albutérol au troisième trimestre 2024.