Anavex Life Sciences Corp. annonce les résultats positifs de l'essai clinique de phase 1 sur ANAVEX3-71
Le 10 janvier 2022 à 13:00
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Anavex Life Sciences Corp. a annoncé les premiers résultats positifs de son essai clinique de phase 1 sur ANAVEX3-71, une petite molécule orale agoniste de SIGMAR1 et CHRM1 (récepteur cholinergique muscarinique M1) en cours de développement pour le traitement de maladies neurodégénératives, notamment la démence frontotemporale (DFT), pour laquelle ANAVEX3-71 a reçu la désignation de médicament orphelin (ODD) de la FDA. L'étude était un essai de phase 1 en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses orales croissantes d'ANAVEX3-71, y compris les effets de l'alimentation et du sexe chez des volontaires sains. ANAVEX3-71 a été bien toléré dans toutes les cohortes recevant ANAVEX3-71 en doses uniques allant de 5 mg à 200 mg par jour, sans événement indésirable grave (EIG) et sans anomalie de laboratoire significative chez aucun sujet. Dans cette étude, ANAVEX3-71 a présenté une pharmacocinétique linéaire. Sa pharmacocinétique était également proportionnelle à la dose pour des doses allant jusqu'à 160 mg. Le sexe n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique du médicament et l'alimentation n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité d'ANAVEX3-71. L'étude a également atteint l'objectif secondaire de caractériser l'effet d'ANAVEX3-71 sur les paramètres de l'électrocardiogramme (ECG). Aucun paramètre ECG cliniquement significatif n'a été observé tout au long de l'étude. Les mesures du QTcF des participants étaient normales dans tous les groupes de dose, sans différence entre ANAVEX3-71 et le placebo. Sur la base de ces résultats et du profil préclinique d'ANAVEX3-71, la société a l'intention de faire progresser ANAVEX3-71 dans un programme de développement clinique axé sur les biomarqueurs pour le traitement de la DFT, des schizophrénies et de la maladie d'Alzheimer, en évaluant l'effet longitudinal du traitement par ANAVEX3-71 à partir de 2022. Anavex estime que les résultats de cette étude pourraient servir de base à l'avancement des études d'enregistrement respectives aux États-Unis.
Anavex Life Sciences Corp. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société est engagée dans le développement de thérapies différenciées en appliquant la médecine de précision aux maladies du système nerveux central (SNC) dont les besoins ne sont pas satisfaits. La société analyse les données génomiques des essais cliniques pour identifier les biomarqueurs, qui sont utilisés dans l'analyse de ses essais cliniques pour le traitement des maladies neurodégénératives et neurodéveloppementales. Son produit phare, ANAVEX 2-73, est développé pour traiter la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et d'autres maladies du système nerveux central, y compris des maladies rares telles que le syndrome de Rett, une maladie neurologique monogénique rare et grave causée par des mutations dans le gène lié à l'X, la protéine 2 de liaison au méthyl-CpG (MECP2). Les produits candidats de la Société comprennent NAVEX 3-71, ANAVEX 1-41 et ANAVEX 1066. ANAVEX 3-71 est un traitement potentiellement modificateur de la maladie pour les troubles cognitifs, qui pénètre dans le système nerveux central (SNC). ANAVEX 1-41 est un agoniste sigma-1.
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