ANI Pharmaceuticals annonce l'approbation de la FDA et le lancement de Naproxen Delayed-Release Tablets, USP
Le 02 juillet 2024 à 13:00
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ANI Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) et qu'elle avait lancé Naproxen Delayed-Release Tablets, USP (comprimés à libération retardée). Les comprimés de Naproxen à libération retardée d'ANI sont la version générique du médicament de référence (RLD) EC-Naprosyn. Les ventes annuelles américaines de Naproxen Delayed-Release Tablets s'élèvent à environ 36,7 millions de dollars, sur la base des données IQVIA du total annuel mobile (MAT) d'avril 2024.
ANI Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique diversifiée qui répond aux besoins des patients en développant, en fabriquant et en commercialisant des produits pharmaceutiques de marque et génériques sur ordonnance, notamment pour des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Ses trois sites de production pharmaceutique, dont deux sont situés à Baudette (Minnesota) et un à East Windsor (New Jersey), sont capables de produire des produits à dose orale solide, ainsi que des semi-solides, des liquides et des topiques, des substances contrôlées et des produits puissants. La société dispose d'un portefeuille commercial de 116 produits avec une variété d'indications et d'un solide portefeuille de produits en cours de développement. Elle a acquis les NDA pour Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen et Pandel et les commercialise. La société s'approvisionne en matières premières pour ses produits auprès de fournisseurs nationaux et internationaux.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
