Annexin Pharmaceuticals a annoncé que tous les patients du premier groupe ayant reçu la dose la plus faible ont maintenant terminé le traitement dans l'étude clinique de phase 2 de la société chez les patients souffrant d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) avec le médicament expérimental candidat ANXV. Aucun effet secondaire limitant lié au traitement n'a été signalé et la société a reçu la recommandation de procéder au traitement des patients du groupe de dose suivant. Un taux de recrutement accéléré est attendu, ce qui signifie que le dernier patient est prévu pour le premier trimestre 2024.

Les six patients prévus ont maintenant terminé le traitement dans le premier groupe de patients (cohorte) de l'étude de phase 2, où les patients ont été traités à la dose la plus faible, 2 mg/jour, pendant cinq jours. Aucun effet secondaire limitant n'a été observé dans la première cohorte et après la recommandation d'un comité indépendant d'évaluation de la sécurité, qui évalue l'étude sur la base de la sécurité, entre autres, le premier patient a maintenant été traité dans la deuxième cohorte de l'étude, où il est prévu de traiter jusqu'à dix patients avec la dose la plus élevée, 4 mg/jour, pendant cinq jours. Après que deux patients aient été traités avec la dose la plus élevée, une évaluation de la sécurité sera effectuée avant que les autres patients puissent être recrutés.

La société a l'intention d'informer en permanence le marché de tout signe d'efficacité ou de tout effet secondaire lié au traitement, à mesure que les données cliniques et les autres informations relatives aux patients auront été vérifiées et évaluées par des experts. En août 2023, Annexin a signalé des signes d'efficacité prometteurs chez deux des quatre patients traités avec ANXV dans l'étude de phase 2 en cours. Les résultats positifs ont justifié, entre autres, un suivi prolongé des patients et la suppression du groupe placebo dans l'étude, car le traitement par ANXV n'a donné lieu à aucun effet secondaire grave lié au traitement.

L'essai clinique de phase 2 d'Annexin inclut des patients qui ont récemment reçu un diagnostic d'OVR, mais qui n'ont pas été traités avec la thérapie anti-VEGF standard. Il s'agit d'une étude ouverte dans laquelle les patients reçoivent ANXV suivi d'un anti-VEGF (si nécessaire) et sont suivis pendant une période allant jusqu'à quatre mois avec des examens pour évaluer la sécurité, la tolérance et tout signe d'efficacité lié à ANXV. La société prévoit d'inclure jusqu'à 16 patients, dont six ont été traités à la dose la plus faible, 2 mg/jour, et jusqu'à dix patients devraient être traités à la dose la plus élevée, 4 mg/jour.