Annovis Bio, Inc. a annoncé la création d'une nouvelle forme cristalline de buntanetap (ANVS402) et le dépôt d'un nouveau brevet provisoire de composition de matière auprès de l'Office américain des brevets et des marques. Le brevet est dû au fait que l'ANVS402 présente des avantages significatifs par rapport à la forme précédente, moins structurée, notamment une meilleure stabilité, une plus grande pureté et une demi-vie plus longue, ce qui améliore l'efficacité du buntanetap. L'ANVS402 fait l'objet d'une revendication sur la composition de la matière ainsi que de multiples revendications sur les maladies neurodégénératives chroniques et aiguës et sur les indications neuropsychiatriques.

Le brevet sur la composition de la matière est le brevet le plus important pour toute entreprise pharmaceutique qui développe un nouveau médicament. Alors que ces médicaments ont montré peu d'efficacité pour inverser les maladies neurodégénératives, ralentissant seulement la progression en essayant d'éliminer une seule protéine neurotoxique, il a été démontré que le buntanetap arrête efficacement la synthèse de quatre protéines neurotoxiques : Amyloïde Beta, Tau, Synucléine alpha et TDP43, responsables de la dégénérescence et de la mort des cellules nerveuses. Les premiers essais de Buntanetap ont montré sa capacité à inverser les effets destructeurs de ces maladies sur la pensée, la mémoire, le mouvement, etc.

Annovis entre dans un écosystème où les deux seuls médicaments modificateurs de la maladie qui existent ont montré des effets secondaires graves et bien documentés, comme les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), qui peuvent se manifester par un gonflement ou une hémorragie du cerveau. En revanche, le buntanetap a été bien toléré, avec peu d'effets secondaires (pas d'effets secondaires graves liés au médicament) et moins de 2 % d'effets indésirables dans les essais cliniques. Le Buntanetap est plus facile à administrer que ses concurrents (un seul comprimé par jour au lieu d'une perfusion intraveineuse) et, de ce fait, Annovis a observé un recrutement rapide dans les essais, avec un faible taux d'abandon de 6%, et des taux élevés d'observance des patients.

Annovis mène actuellement des essais cliniques sur son principal candidat-médicament, le buntanetap : une étude de phase III teste le médicament dans le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré. ANVS402 devrait remplacer le buntanetap dans les futurs essais cliniques sur la maladie de Parkinson et la maladie d'Alzheimer après l'achèvement d'une étude de transition début 2024. En outre, l'étude de phase III sur la maladie de Parkinson a récemment fait l'objet d'un examen de sécurité positif de la part du Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB).