MGC Pharmaceuticals Ltd. a terminé les études précliniques sur le CimetrATM chez les rongeurs, qui constituent une étape clé de la voie clinique avant la soumission prévue d'un nouveau médicament de recherche à la FDA. Les recherches utilisant des modèles de rongeurs et de mammifères servent à délimiter le profil pharmacocinétique et la sécurité générale d'un médicament, ainsi qu'à identifier les schémas de toxicité sur une période donnée pour le traitement avant qu'il ne passe à l'étape suivante des essais, comme l'exigent les critères de la Food and Drug Administration américaine. L'étude a été entreprise pour déterminer les effets toxicologiques de CimetrATM sur une période de 14 jours chez les rats, et a été entreprise par les laboratoires Smart Assays et Science in Action en Israël, et comprenait quatre groupes d'étude, trois groupes de dosage séparés, et un groupe de contrôle, le traitement étant administré sur une période de quatorze jours, suivie d'une période de révision de sept jours.

Des échantillons de sang pour l'analyse pharmacocinétique ont été prélevés quotidiennement, et des tests histopathologiques ont été effectués sur tous les organes conformément aux directives de la FDA. Aucune anomalie n'a été observée dans les biopsies prélevées, et aucun événement indésirable clinique ou comportemental n'a été enregistré. Cette étude est d'une importance cruciale dans le processus d'approbation réglementaire des nouveaux médicaments expérimentaux (Investigational New Drugs) par la FDA, et constitue une partie essentielle des paramètres du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, le chien de garde commercial et des consommateurs, et le gardien du marché pharmaceutique américain.

Il existe un processus strict pour l'approbation de la FDA : découverte, développement préclinique et essai clinique, où la frontière entre le développement préclinique et l'essai clinique est clairement définie par l'approbation de l'IND. Les approbations finales de la FDA garantiront que CimetrATM répond aux critères pour la poursuite des études cliniques et du développement aux États-Unis, et finalement la vente commerciale, ouvrant ainsi à MGC Pharma le plus grand marché de soins de santé au monde.