Aurobindo Pharma Limited a annoncé que sa filiale à 100 %, Eugia Pharma Specialties Limited, a reçu l'approbation finale de la Food & Drug Administration (USFDA) pour la fabrication et la commercialisation de Carboprost Tromethamine Injection USP 250 mcg/mL, Single-Dose Vials, qui est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent au médicament de référence listé (RLD), Hemabate Injection, 250mcg/mL, de Pfizer Inc. Le produit devrait être lancé en juin 2023. Selon IQVIA, la taille du marché du produit approuvé est estimée à environ 51,4 millions de dollars pour les douze mois se terminant en mars 2023. Il s'agit de la 159e ANDA approuvée (y compris 8 approbations provisoires reçues) par les installations d'Eugia Pharma Specialty Group (EPSG), qui fabrique des produits de spécialité oraux et stériles.

Le médicament est indiqué pour l'interruption de grossesse entre la 13e et la 20e semaine de gestation, calculée à partir du premier jour de la dernière période menstruelle normale, et dans les conditions suivantes liées à l'avortement du deuxième trimestre : Échec de l'extraction du fœtus au cours du traitement par une autre méthode. Rupture prématurée des membranes dans les méthodes intra-utérines avec perte de médicament et activité utérine insuffisante ou absente. Nécessité d'une nouvelle instillation intra-utérine de médicament pour l'extraction du fœtus.

Rupture involontaire ou spontanée des membranes en présence d'un fœtus prévisible et en l'absence d'activité adéquate pour l'extraction. L'injection de Carboprost Tromet Hamine est indiquée dans le traitement de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine qui n'a pas répondu aux méthodes conventionnelles de prise en charge. Le traitement préalable doit inclure l'utilisation d'ocytocine administrée par voie intraveineuse, des techniques de manipulation telles que le massage utérin et, sauf contre-indication, des préparations intramusculaires à base d'ergot de seigle.

Des études ont montré que dans de tels cas, l'utilisation de l'injection de Carboprost TrometHAMine a permis un contrôle satisfaisant de l'hémorragie, bien qu'il ne soit pas clair si les effets continus ou retardés des agents ecboliques précédemment administrés ont contribué à l'issue du traitement.