Bavarian Nordic A/S a annoncé la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) en vue d'obtenir l'approbation du vaccin candidat de la société pour l'immunisation visant à prévenir la maladie causée par l'infection par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 12 ans et plus. La demande a fait l'objet d'une évaluation accélérée par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en février 2024, soutenant l'approbation potentielle du vaccin par la Commission européenne au cours du premier semestre 2025. La demande d'AMM comprend les résultats de deux essais cliniques de phase 3 menés sur plus de 3 600 personnes en bonne santé âgées de 12 ans et plus.

Les résultats ont montré que le vaccin CHIKV VLP était hautement immunogène, comme en témoigne la forte induction d'anticorps neutralisants contre le chikungunya 21 jours après la vaccination, avec des titres d'anticorps égaux ou supérieurs au seuil convenu avec les autorités comme marqueur de séroprotection chez la majorité des individus. Le vaccin CHIKV VLP a été bien toléré dans les deux études et les effets indésirables liés au vaccin étaient principalement de nature légère ou modérée.