Bayer : sollicite les autorités chinoises pour l'aflibercept
Les données de l'étude sont actuellement examinées par l'organisme de réglementation chinois.
La demande s'appuie sur les résultats positifs d'un essai de phase III ayant montré que l'aflibercept 8 mg avait atteint son critère d'évaluation principal de non-infériorité en termes de meilleures modifications de l'acuité visuelle corrigée (MAVC) par rapport à Eylea (aflibercept 2 mg).
À la semaine 48 de l'essai, l'aflibercept 8 mg, administré avec des intervalles de traitement prolongés (toutes les 12 ou toutes les 16 semaines), a démontré une acuité visuelle comparable à celle du traitement standard Eylea (aflibercept 2 mg) avec un intervalle de traitement fixe de 8 semaines, après trois doses mensuelles initiales.
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