BerGenBio et l'hôpital universitaire d'Oslo annoncent que le bemcentinib, un inhibiteur d'AXL, sera étudié dans le cadre de l'essai EU-SolidAct, financé par l'UE, chez les patients hospitalisés de l'étude COVID-19.
Le 27 janvier 2022 à 07:00
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BerGenBio ASA et l'hôpital universitaire d'Oslo ont annoncé la signature d'un accord de collaboration pour étudier le bemcentinib, l'inhibiteur AXL de BerGenBio, chez des patients hospitalisés atteints du syndrome COVID-19. L'essai EU-SolidAct - European DisCoVeRy for Solidarity : An Adaptive Pandemic and Emerging Infection Platform Trial - fait partie d'EU-RESPONSE, un projet de recherche paneuropéen visant à étudier rapidement et de manière coordonnée des médicaments pour traiter le COVID-19 pendant la pandémie en cours. L'EU-SolidAct (EudraCT : 2021-000541-41 ; clinicaltrials.gov ID NCT04891133) est un essai multicentrique, randomisé et adaptatif de phase 2 et 3, dont le protocole principal a été élaboré pour évaluer les traitements potentiels chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19, la maladie causée par le virus (coronavirus) SRAS-CoV2. Dans le cadre de cet essai, le bémcentinib sera étudié chez jusqu'à 500 patients hospitalisés atteints de COVID-19. Pour soutenir l'essai, BerGenBio fournira le matériel du médicament bemcentinib et le financement supplémentaire des coûts liés au sous-protocole bemcentinib. Le premier médicament étudié dans le cadre de la plateforme EU-SolidAct était le baricitinib, commercialisé par Eli Lilly and Company, et fait actuellement l'objet d'une évaluation d'autorisation de mise sur le marché par l'EMA (Agence européenne des médicaments) pour une utilisation chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19. Le bemcentinib, inhibiteur d'AXL de BerGenBio, a été sélectionné par un groupe d'experts internationaux pour être le deuxième composé à être étudié dans la plateforme EU-SolidAct. EU-SolidAct a établi des sites cliniques dans 15 pays. L'essai est parrainé par l'hôpital universitaire d'Oslo, en Norvège, en collaboration avec l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), en France, et l'organisation intergouvernementale à but non lucratif European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN). L'essai mené dans le cadre du projet EU-RESPONSE a été financé par le programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne, dans le cadre de la convention de subvention n° 101015736. Les données individuelles des patients seront rendues aussi publiques que possible tout en préservant l'intégrité et la vie privée des participants à l'essai.
Bergenbio ASA est une société biopharmaceutique norvégienne en phase clinique qui se concentre sur le développement de médicaments pour les maladies agressives, notamment le cancer et les infections respiratoires graves. Le portefeuille d'activités de la société comprend des produits en phase de développement tels que la lymphoscintigraphie axillaire orale (AXL), qui est une cible tyrosine kinase qui intervient dans les maladies agressives. Dans des conditions physiologiques normales et saines, l'expression de l'AXL est faible. Cependant, dans les maladies agressives, telles que le cancer et les infections respiratoires graves, la signalisation AXL est régulée à la hausse en réponse à l'hypoxie, à l'inflammation, au stress cellulaire et au traitement médicamenteux. Le produit phare de la société, le BGB324, est une petite molécule sélective, puissante et biodisponible par voie orale, qui inhibe AXL dans le cadre d'essais cliniques de phase II dans des indications cancéreuses et dans le COVID-19. BerGenBio est basée à Bergen, en Norvège, et possède une filiale à Oxford, au Royaume-Uni.
BerGenBio et l'hôpital universitaire d'Oslo annoncent que le bemcentinib, un inhibiteur d'AXL, sera étudié dans le cadre de l'essai EU-SolidAct, financé par l'UE, chez les patients hospitalisés de l'étude COVID-19.
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