BioCorRx Inc. annonce l'achèvement de la phase de traitement des sujets de l'étude et les données d'innocuité préliminaires de l'essai clinique de phase I du BICX104, un comprimé de naltrexone implantable pour le traitement du trouble de l'utilisation des opioïdes, qui est en cours de développement sous l'égide de BioCorRx Pharmaceuticals, Inc.

BioCorRx Inc. a annoncé une mise à jour de l'essai clinique de phase I du BICX104, un granulé de naltrexone biodégradable implantable pour le traitement du trouble de l'usage des opioïdes (TUT), qui est développé sous l'égide de BioCorRx Pharmaceuticals, Inc, la société pharmaceutique contrôlée en phase clinique de la société. Le BICX104 est une pastille sous-cutanée de naltrexone biodégradable à action prolongée pour le traitement du trouble de l'usage des opiacés, en cours de développement dans le but d'améliorer l'observance du traitement par la naltrexone par rapport aux autres pharmacothérapies commercialisées. L'étude clinique du BICX104 est une étude de phase I, ouverte, monocentrique, menée sur deux groupes parallèles de volontaires sains randomisés pour évaluer la pharmacocinétique (PK) et la sécurité des granules de naltrexone implantables sous-cutanés du BICX104 et de l'injection intramusculaire de dépôt de naltrexone commercialisée une fois par mois, Vivitrol.

Le BICX104 est développé dans le cadre d'un accord de coopération avec le National Institute on Drug Abuse (NIDA), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), sous le numéro de bourse 3UH3DA047925-03S, financé par l'initiative Helping to End Addiction Long-term Initiative, ou NIH HEAL Initiative. Cette bourse est soumise aux conditions d'attribution de l'accord de coopération telles que définies dans l'appel d'offres DA-19-002 intitulé Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional).