BioLife Solutions, Inc. a annoncé une collaboration étendue avec Seattle Children's Therapeutics, une entreprise de Seattle Children's, apportant des technologies et des thérapies curatives de pointe pour vaincre le cancer pédiatrique et d'autres maladies qui affectent les enfants. La collaboration se concentrera sur l'établissement des meilleures pratiques en matière de biopréservation et de fabrication en système fermé avec l'introduction et l'intégration de l'AF-500 de Sexton pour le traitement en système fermé pour la fabrication de thérapies cellulaires et la livraison de vecteurs viraux qui seront utilisés dans la nouvelle installation de fabrication de vecteurs lentiviraux de Seattle Children's Therapeutics appelée VectorWorks. Seattle Children's utilise le milieu de congélation CryoStor® cGMP de BioLife depuis plusieurs années, en tant qu'excipient optimisé pour améliorer la viabilité après décongélation et la récupération fonctionnelle des cellules utilisées dans les applications et essais cliniques. À mesure que les fabricants de thérapies cellulaires et géniques s'orientent vers un traitement en circuit fermé, il est essentiel que les excipients critiques et les matériaux auxiliaires en amont, tels que les vecteurs viraux, soient fabriqués et conditionnés dans des conteneurs adaptés à l'intégration en circuit fermé. Bien que certains bioprocédés en amont aient été automatisés avec succès, les étapes finales du bioprocédé en aval, à savoir le remplissage et la finition, sont souvent réalisées manuellement dans des systèmes ouverts, avec les risques associés de contamination et d'erreur de l'utilisateur. En outre, le conditionnement actuel des intermédiaires de vecteurs viraux exige que les développeurs de thérapies opèrent dans des environnements de qualité supérieure en raison de la nature ouverte de cette étape de fabrication. Cette collaboration continue combinera le système automatisé de remplissage et de finition de Sexton, AF-500, avec l'expertise de Seattle Children's Therapeutics dans la fabrication de vecteurs viraux. L'AF-500 de Sexton, qui peut être déployé rapidement, est capable de remplir et de sceller jusqu'à 560 flacons CellSeal® en 90 minutes. L'objectif est d'utiliser l'AF-500 pour lancer le remplissage et la finition à haut débit des vecteurs intermédiaires. Les vecteurs seront remplis dans les flacons brevetés de Sexton, CellSeal et CellSeal Connect. CellSeal Connect s'appuie sur le flacon de stockage cryogénique CellSeal original, qui a été incorporé comme emballage final du médicament dans les produits commerciaux de thérapie cellulaire. La nouvelle version permet de récupérer en circuit fermé des produits intermédiaires, tels que les vecteurs viraux, ce qui évite aux développeurs de thérapies d'avoir à opérer dans des suites de fabrication de qualité supérieure pour la livraison des vecteurs et des marchandises. La collaboration aboutira à des flux de travail détaillés, démontrant l'adéquation de la plateforme CellSeal en tant que conteneur de conditionnement et système fermé automatisé pour les vecteurs viraux. Elle comprendra une évaluation de la facilité d'utilisation du flacon et du système de remplissage et de sa compatibilité avec le remplissage et la finition à haut débit de vecteurs viraux. En outre, les activités post-remplissage telles que le stockage à haute densité, l'expédition, la distribution, la décongélation et la récupération en système fermé seront évaluées. Comme Seattle Children's Therapeutics sera l'utilisateur final du produit vecteur viral, le flux de travail résultant de la collaboration couvrira le mouvement des vecteurs viraux du point de conditionnement au point de transduction et d'administration au patient, le cas échéant.