Biom'up a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour son applicateur laparoscopique et étend ainsi ses indications en permettant aux chirurgiens situés en Europe d'utiliser la poudre hémostatique Hemoblast Bellows aussi bien lors de chirurgies par voies ouvertes que laparoscopiques, tout en conservant les mêmes avantages d'efficacité, de simplicité et de rapidité.
Ce marquage CE est le témoin de la conformité du dispositif aux exigences essentielles de santé et de sécurité fixées par la réglementation européenne applicable et atteste qu'il a suivi les procédures adéquates d'évaluation de sa conformité.
Le marché de la laparoscopie est important aux Etats-Unis et en Europe, avec respectivement près de 443 000 et 500 000 chirurgies par an.
Ce marché reste cependant peu consommateur de produits hémostatiques, du fait notamment de l'impact des produits traditionnels sur la visibilité du champ opératoire et de la difficulté à les introduire dans les trocarts.
Hemoblast Bellows, produit hémostatique en poudre, est conçu pour surmonter ces obstacles par sa manipulation facile et précise via son applicateur laparoscopique.
Biom Up SA est une société française engagée dans la conception, le développement et la production de dispositifs médicaux. Les produits de la société sont basés sur des biopolymères tels que le collagène. Biom Up SA commercialise deux gammes de produits : Cova line (comprenant entre autres Cova ORTHO, Cova CARD et Cova MAX), qui est une membrane pour la prévention des adhérences et la cicatrisation guidée, et MatriBONE, qui est une matrice de régénération osseuse aux propriétés hémostatiques, résorbables et ostéoconductrices. MatriBONE est utilisé en chirurgie orthopédique et maxillo-faciale pour le comblement des défauts osseux d'origine chirurgicale, traumatique ou pathologique. La société conçoit également d'autres produits, tels que des produits de chirurgie dentaire et plusieurs types de collagène, qui sont développés et fabriqués pour les partenaires de la société.