BioMark Diagnostics Inc. a annoncé plusieurs mises à jour de l'essai clinique en cours utilisant le test de biopsie liquide de la société pour la détection précoce et le suivi du cancer du poumon. Le succès d'un essai clinique reposant sur un recrutement efficace des patients, BioMark est ravie d'annoncer que le recrutement pour son étude pivot de dépistage du cancer du poumon a dépassé les 1 000 participants en moins d'un an. Le projet de démonstration du dépistage du cancer du poumon, dirigé par le Dr Simon Martel, pneumologue à l'Institut de cardiologie et de pneumologie de Québec (Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec- Université Laval - IUCPQ-UL), vise à combiner le test de biopsie liquide métabolomique de BioMark avec des biomarqueurs radiomiques et génétiques pour aider les Québécois à risque à accéder à un programme de dépistage du cancer du poumon précis et accessible.

L'étude multimodale a été conçue pour recruter 4 000 participants dans huit grands hôpitaux du Québec, générant des données qui peuvent soutenir la mise en œuvre de BioMark dans la province de Québec. La société annonce également son premier patient international recruté dans le cadre d'un essai européen de dépistage prospectif du cancer du poumon en France, connu sous le nom d'étude ILYAD. Le panel de biomarqueurs sanguins de BioMark a été sélectionné pour définir une évaluation personnalisée du risque de cancer du poumon dans la population européenne éligible au dépistage qui est la plus susceptible de bénéficier d'un scanner.

L'étude est menée par le Pr Sébastien Couraud, pneumologue aux Hospices Civils de Lyon (HCL) et grâce à un partenariat avec la société française TransDiag. Dans le cadre de l'étude ILYAD, les chercheurs étudient le taux de participation au premier tour du programme de dépistage du cancer du poumon et évaluent les performances de plusieurs biomarqueurs sanguins pour la détection des cancers chez les personnes dépistées. Le test développé par le consortium proposerait de dépister près de 4 millions de personnes en France qui sont éligibles au dépistage du cancer du poumon selon les directives européennes actuelles.

Ces personnes à risque sont âgées de 50 à 75 ans et ont des antécédents de tabagisme important. La société a l'intention de poursuivre la validation clinique du test en tant que test développé en laboratoire (LDT) parallèlement à ces études en cours. Le test BioMark d'évaluation du risque de cancer du poumon sera disponible par l'intermédiaire de son laboratoire accrédité basé au Québec, BioMark Diagnostic Solutions Inc. dans un délai approximatif de 9 à 12 mois, en fonction de l'achèvement de la certification ISO 15-189.