Biomea Fusion, Inc. a annoncé la fin du recrutement des trois premiers bras d'expansion de dose de COVALENT-111, avec un total de plus de 260 patients atteints de diabète de type 2. L'étude COVALENT-111 est une étude de phase I/II multisite, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. La phase II consiste en de multiples cohortes d'escalade de dose et d'expansion de dose incluant des patients adultes atteints de diabète de type 2 non contrôlés par les médicaments standards. La phase d'escalade de dose évalue le BMF-219 administré sur 4 semaines avec un suivi de 22 semaines sans traitement.

Les trois premiers bras (A, B, C) de la phase d'expansion évaluent le BMF-219 administré pendant 8 et 12 semaines à des doses de 100 mg et 200 mg avec un suivi de 40 semaines sans traitement. À propos de COVALENT-111 : COVALENT-111 est une étude de phase I/II multisite, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Au cours de la phase I de l'étude, des patients en bonne santé ont été recrutés dans des cohortes à dose unique ascendante afin d'évaluer l'innocuité des doses envisagées pour les patients atteints de diabète de type 2.

La phase II consiste en des cohortes de doses ascendantes multiples et inclut des patients adultes atteints de diabète de type 2 non contrôlés par les médicaments standard. Une fois la phase d'escalade de COVALENT-111 terminée, l'étude est passée à une phase d'expansion consistant en de multiples cohortes dosant des patients atteints de diabète de type 2 pour des durées de dose plus longues.