BriaCell Therapeutics Corp. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé le statut Fast Track au candidat principal de BriaCell, Bria-IMT㬱 ;, pour le traitement du cancer du sein métastatique (cancer du sein qui s'est propagé au-delà du sein). La désignation Fast Track s'appliquera aux patients atteints de cancer du sein métastatique.

BriaCell développe Bria-IMT™ ; en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans un essai clinique répertorié dans ClinicalTrials.gov sous le nom de NCT03328026. BriaCell procède actuellement au recrutement et au dosage de patientes atteintes d'un cancer du sein avancé dans son étude de phase I/IIa sur l'association de Bria-IMT™ ; avec l'inhibiteur de point de contrôle, le rétifanlimab, et son immunomodulateur, l'épacadostat, dans le cadre d'une collaboration d'entreprise avec Incyte. Les données initiales sur la survie des patients dans cette étude ont été présentées pour la première fois au San Antonio Breast Cancer Symposium en décembre 2021 et étaient supérieures à 12 mois (moyenne de 9 régimes antérieurs) par rapport à 7-10 mois dans une étude sur les patients atteints de cancer du sein de 3e ligne (ceux qui ont échoué à 2 régimes antérieurs pour un cancer du sein métastatique).

D'autres sous-ensembles de patientes présentant un avantage possible en termes de survie comprenaient celles qui correspondent à Bria-IMT㬱 ; à un ou plusieurs types HLA et celles atteintes d'un cancer du sein de grade I (bien différencié) ou de grade II (modérément différencié).