Bristol Myers Squibb et Exelixis, Inc. ont annoncé les résultats du suivi à deux ans des analyses de l'étude de phase 3 CheckMate -9ER, démontrant des avantages durables en termes de survie et de taux de réponse, ainsi que des améliorations de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), avec l'association d'Opdivo® ; (nivolumab) et de CABOMETYX® ; (cabozantinib) par rapport au sunitinib dans le traitement de première ligne du carcinome avancé des cellules rénales (RCC). Avec un suivi médian de 32,9 mois (25,4 mois minimum), Opdivo en combinaison avec CABOMETYX (n=323) a continué à montrer des taux supérieurs de survie globale (OS), de survie sans progression (PFS), de réponse objective (ORR), de durée de réponse (DoR) et de réponse complète (CR) par rapport au sunitinib (n=328). Aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu lors du suivi prolongé. Dans la population totale de l'étude : OS : Lors de l'analyse finale de la SG, Opdivo en association avec CABOMETYX a continué à montrer des améliorations significatives de la SG médiane (37,7 mois contre 34,3 mois) et a démontré une réduction de 30% du risque de décès (Hazard Ratio [HR] 0,70 ; intervalle de confiance à 95% [IC] : 0,55 à 0.90) par rapport au sunitinib ; SSP : les bénéfices de la SSP ont été maintenus, l'association continuant à doubler la SSP médiane par rapport au sunitinib (16,6 mois contre 8,3 mois, respectivement ; HR 0,56 ; 95% CI : 0,46 à 0,68) ; ORR et DoR : les bénéfices de l'ORR ont été maintenus, avec près de deux fois plus de patients répondant à Opdivo en association avec CABOMETYX par rapport au sunitinib (55,7% contre 28,4%). Les réponses étaient également plus durables avec l'association, avec une durée de vie médiane de 23,1 mois, contre 15,1 mois avec le sunitinib ; CR : les taux de CR ont plus que doublé chez les patients traités par l'association, avec 12,4% de CR contre 5,2% de ceux traités par le sunitinib ; et Sécurité : 97.2 % des patients traités par Opdivo plus CABOMETYX (n=320) ont présenté un événement indésirable lié au traitement (TRAE) de tout grade, contre 93,1 % des patients traités par sunitinib (n=320) ; 65,0 % contre 54,1 % ont présenté un TRAE de grade =3, respectivement. Dans une analyse séparée avec un suivi médian de 32,9 mois de l'essai CheckMate -9ER, les patients ont continué à rapporter des avantages cliniquement significatifs en termes de QVLS avec Opdivo en association avec CABOMETYX par rapport au sunitinib. Les scores de QVLS ont été améliorés ou maintenus au fil du temps chez les patients traités par l'association, alors que des réductions des scores ont été observées avec le sunitinib. De plus, les patients ayant reçu Opdivo en association avec CABOMETYX étaient 48% moins susceptibles d'être gênés par les effets secondaires du traitement que les patients du groupe sunitinib. Ces résultats exploratoires ont été mesurés à l'aide des instruments Functional Assessment of Cancer Therapy Kidney Symptom Index-19 (FKSI-19), un outil de qualité de vie spécifique au cancer du rein, et EQ-5D-3L.