Cellares et Cabaletta Bio, Inc. ont annoncé que Cabaletta évaluera la plate-forme de fabrication automatisée de Cellares, le Cell Shuttle, dans le cadre du programme TAP (Technology Adoption Partnership) de Cellares. dans le cadre du programme TAP (Technology Adoption Partnership) de Cellares.

Dans le cadre de cette collaboration, les sociétés ont convenu d'un processus de transfert de technologie de preuve de concept pour la fabrication de CABA-201, le produit candidat de cellules T CD19-CAR entièrement humaines au stade clinique de Cabaletta, à l'aide du Cell Shuttle. La thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) est une immunothérapie personnalisée qui consiste à collecter et à modifier génétiquement les cellules T d'un patient pour qu'elles se lient aux cellules pathogènes et les éliminent. CABA-201 est un traitement expérimental à base de cellules T CD19-CAR entièrement humaines contenant du 4-1BB, qui a le potentiel d'éliminer transitoirement, mais complètement, les cellules B dans l'ensemble de l'organisme, ce qui pourrait permettre une réinitialisation du système immunitaire chez les patients souffrant de maladies auto-immunes.

CABA-201 fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 1/2 dans le lupus érythémateux disséminé, la myosite, la sclérose systémique et la myasthénie grave généralisée. Le programme TAP de Cellares ? Le programme TAP de Cellares offre aux développeurs de thérapies cellulaires un moyen rapide et peu risqué d'adopter la technologie de fabrication automatisée de la société pour leurs produits en cours de développement.

Cabaletta utilise ce programme pour évaluer le processus de fabrication automatisé et générer des données qui valident la viabilité du Cell Shuttle en tant qu'option de fabrication pour le CABA-201. Cellares s'associe à des développeurs de premier plan dans le cadre de son programme TAP afin d'intégrer le Cell Shuttle en tant que solution de fabrication BPF pour les thérapies cellulaires en phase préclinique, clinique et commerciale dans leurs usines intelligentes IDMO. La technologie de fabrication innovante de Cellares ?

Cellares transforme les processus de thérapie cellulaire autologue et allogène, couvrant près de 90% des modalités de thérapie cellulaire. Grâce à son programme TAP, Cellares peut faciliter l'automatisation et le transfert technologique des processus manuels vers la plateforme de fabrication Cell Shuttle en seulement six mois. Ce programme permet aux développeurs de thérapies cellulaires d'intégrer de manière transparente leurs processus sur un Cell Shuttle à n'importe quel stade de développement ?

de la phase préclinique à l'approbation post-réglementaire. Grâce à l'automatisation, à la normalisation et à la fabrication définie par logiciel (SDM), les transferts technologiques ultérieurs deviennent instantanés vers n'importe quel autre Cell Shuttle dans n'importe quelle Smart Factory d'IDMO dans le monde.