Can-Fite BioPharma Ltd. a annoncé avoir recruté le premier patient dans une étude de phase IIb de son candidat médicament Namodenoson dans le traitement de la NASH. L'essai de phase IIb est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée sur des sujets atteints de NASH confirmée par biopsie. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'efficacité du Namodenoson par rapport au placebo chez 140 sujets atteints de NASH, comme déterminé par un critère histologique. Les sujets éligibles sont répartis au hasard dans un rapport de 2:1 entre des doses orales de 25 mg de Namodenoson toutes les 12 heures et un placebo correspondant pendant 36 semaines. Il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA américaine pour la NASH, un marché pharmaceutique potentiel estimé à 35-40 milliards de dollars d'ici 2025 en raison de l'augmentation de son incidence. Les National Institutes of Health des États-Unis estiment la prévalence de la NASH aux États-Unis à 2-5% de la population. La NASH est la principale cause de transplantation hépatique chez les femmes et la deuxième cause globale aux États-Unis. Compte tenu du taux d'augmentation, on s'attend à ce qu'elle devienne également la principale indication de transplantation hépatique chez les hommes.