Can-Fite BioPharma Ltd. a annoncé une mise à jour de l'état d'avancement de son principal candidat-médicament oncologique, le Namodenoson, dans le traitement du cancer du foie avancé. L'étude pivot de phase 3 compte désormais 31 centres médicaux recruteurs en Europe, en Israël et aux États-Unis. Namodenoson a le statut de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments, ainsi que le statut Fast Track auprès de la FDA.

Un programme d'utilisation compassionnelle est également en cours en Israël et en Roumanie. Dans la première étude de phase 2, menée chez des patients atteints d'un cancer du foie avancé, Namodenoson a prolongé la survie, les patients avaient une bonne qualité de vie, et chez deux d'entre eux, une élimination des carcinomes péritonéaux a été rapportée. En outre, un patient a présenté une réponse complète à long terme de plus de 7 ans.

L'essai actuel en double aveugle, contrôlé par placebo, connu sous le nom de LIVERATION, inclura 450 patients diagnostiqués avec un cancer du foie avancé (carcinome hépato-cellulaire) et une cirrhose Child Pugh B7 (CPB7) sous-jacente. Les patients seront randomisés pour recevoir un traitement oral avec 25 mg de Namodenoson ou un placebo correspondant, dans un rapport de 2:1, administré deux fois par jour en tant que traitement de deuxième ou de troisième ligne. Le principal critère d'efficacité de l'essai est la survie globale.

D'autres résultats d'efficacité de l'essai oncologique, tels que les taux de réponse radiographique des tumeurs et la survie médiane sans progression, ainsi que les paramètres de sécurité standard, seront également évalués. Une analyse intermédiaire sera effectuée par un comité indépendant de contrôle des données (IDMC) après que 50 % des patients recrutés auront été traités.