Cantargia AB (publ) a annoncé le traitement de la première patiente atteinte d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) par nadunolimab et chimiothérapie dans le cadre de l'essai clinique de phase Ib/II TRIFOUR. Cet essai, réalisé en collaboration avec le groupe espagnol sur le cancer du sein, GEICAM, évaluera le nadunolimab en association avec la gemcitabine et le carboplatine chez un maximum de 113 patients. Dans un premier temps, l'essai se concentrera sur l'innocuité de cette combinaison et la première partie devrait être terminée dans les 6 à 9 mois. Le nadunolimab, un anticorps se liant à la protéine accessoire du récepteur de l'interleukine-1 (IL1RAP), est le programme le plus avancé de Cantargia et fait l'objet de plusieurs essais cliniques. L'autorisation de commencer l'essai clinique de phase Ib/II TRIFOUR, qui évalue le nadunolimab associé à la chimiothérapie dans le cancer du sein transsexuel, a été récemment obtenue. Le premier patient a maintenant commencé le traitement dans l'essai TRIFOUR. Dans les programmes cliniques les plus avancés, le nadunolimab est évalué chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ou de cancer du pancréas en association avec une chimiothérapie. Comme ces programmes progressent et ont montré des résultats intermédiaires positifs, l'objectif de Cantargia est de mieux comprendre l'applicabilité du nadunolimab dans d'autres formes de cancer. C'est pourquoi le développement clinique du nadunolimab a été élargi à d'autres types de cancer, y compris le TNBC, une forme de cancer agressive et difficile à traiter qui exprime l'IL1RAP à des niveaux plus élevés que les autres types de cancer du sein. Dans le cadre de l'étude TRIFOUR, les patients atteints de cancer du sein non à petites cellules sont traités par le nadunolimab en association avec la gemcitabine et le carboplatine. L'objectif principal de la phase initiale est d'évaluer la sécurité et la tolérance du nadunolimab en association avec ce régime de chimiothérapie. Les biomarqueurs et les signes précoces d'efficacité seront également évalués à ce stade. On estime que cette partie se déroulera sur 6 à 9 mois. Si les objectifs préspécifiés sont atteints, l'essai sera étendu à une partie randomisée de phase II, qui étudiera l'efficacité du nadunolimab associé à la gemcitabine et au carboplatine par rapport à un groupe témoin recevant la même chimiothérapie seule. L'essai devrait inclure jusqu'à 113 patients dans environ 24 centres cliniques en Espagne. De plus amples informations sur l'étude sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov (NCT05181462).