Cardiol Therapeutics Inc. a annoncé que son essai de phase II randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluant l'impact de CardiolRx ? sur la récupération myocardique chez les patients atteints de myocardite aiguë ("ARCHER") a fait l'objet d'une présentation orale lors du Congrès mondial sur l'insuffisance cardiaque aiguë 2024, qui s'est tenu du 11 au 14 mai à Lisbonne, au Portugal - le congrès annuel de l'Association pour l'insuffisance cardiaque de la Société européenne de cardiologie ("ESC"). La conception de l'essai, sa justification et les données de base en aveugle sur les 50 premiers patients randomisés dans ARCHER ont été présentées par le professeur d'université Dr. med.

Carsten Tschope de l'Institut de santé de Berlin - Charité, au nom du comité de pilotage d'ARCHER, composé d'éminents spécialistes de l'insuffisance cardiaque et de la myocardite issus de centres d'excellence internationaux qui ont contribué à la conception et à l'exécution d'ARCHER. Parallèlement à la présentation, la revue ESC Heart Failure, qui se consacre à l'avancement des connaissances sur l'insuffisance cardiaque dans le monde entier, a accepté de publier le manuscrit décrivant la logique et la conception de l'essai ARCHER. L'essai ARCHER devrait inclure 100 patients dans des centres de recherche cardiovasculaire de premier plan aux États-Unis, au Canada, en France, au Brésil et en Israël.

Les principaux critères de jugement de l'essai, qui seront évalués après 12 semaines de traitement en double aveugle, consistent en deux mesures d'imagerie par résonance magnétique cardiaque : la fonction ventriculaire gauche (déformation longitudinale) et l'œdème/fibrose myocardique (volume extracellulaire), chacune d'entre elles s'étant avérée prédictive du pronostic à long terme chez les patients atteints de myocardite aiguë. D'autres mesures d'efficacité comprennent la fraction d'éjection du ventricule gauche, la survie, l'absence d'événements cardiovasculaires majeurs, la résolution des symptômes cliniques et la modification des biomarqueurs associés à la fonction cardiaque et à l'inflammation. La myocardite aiguë est une affection inflammatoire du muscle cardiaque (myocarde) caractérisée par des douleurs thoraciques, un essoufflement au repos ou pendant une activité, de la fatigue, des battements cardiaques rapides ou irréguliers (arythmies) et des vertiges ou une sensation d'évanouissement.

La maladie est une cause importante d'insuffisance cardiaque aiguë et fulminante et une cause majeure de mort cardiaque subite chez les personnes de moins de 35 ans. L'infection virale est la cause la plus fréquente de la myocardite, mais elle peut également résulter d'une infection bactérienne, de médicaments couramment utilisés et de vaccins à ARNm, ainsi que de thérapies utilisées pour traiter plusieurs cancers courants, notamment les agents chimio-thérapeutiques et les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire. Les patients hospitalisés pour cette affection ont une durée moyenne de séjour de sept jours et un risque de mortalité à l'hôpital de 4 à 6 %. Le coût moyen d'un séjour à l'hôpital est estimé à 110 000 dollars aux États-Unis.