Cellectis : demande d'essais cliniques auprès de la FDA.
UCART123 est un produit candidat exclusivement détenu par Cellectis, ingénieré grâce à la technologie d'édition du génome Talen, ciblant la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et de leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
Sous réserve des approbations réglementaires, Cellectis prévoit d'initier les études de Phase 1 au cours du premier semestre 2017. Il s'agit de la première demande d'essais cliniques aux Etats-Unis pour un produit candidat allogénique 'sur étagère' issu de l'édition de gènes.
Le programme UCART123 a fait l'objet d'une audition publique auprès du comité consultatif sur l'ADN Recombinant (RAC) du National Institutes of Health (NIH) en décembre 2016 et a reçu l'approbation unanime des membres du comité.
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