Celularity Inc. a annoncé qu'elle a reçu la certification halal de ses modèles d'affaires, de ses produits biomatériaux de stade commercial et de ses programmes thérapeutiques cellulaires de stade clinique et expérimental, indiquant qu'ils ont fait l'objet d'une évaluation rigoureuse pour déterminer qu'ils sont permis ou acceptables conformément à la loi islamique ou charia. Les certificats ont été délivrés sous l'autorité de Circle H International Inc. et proposent à la société la possibilité de servir les marchés islamiques à l'échelle mondiale. Cette annonce soutient la stratégie d'expansion mondiale de Celularity, qui comprendra à terme une présence dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord, avec un accent prioritaire sur l'Arabie Saoudite.

Circle H a délivré les Certifications Halal sur la base des normes mondiales promulguées par son estimé Circle H Sharia Advisory Council (le Conseil). Circle H et le Conseil sont reconnus et soutenus par d'éminentes organisations gouvernementales et non gouvernementales et des universités islamiques. Des leaders religieux issus de ces institutions éminentes siègent ou conseillent Circle H et le Conseil, pour le développement et le soutien de ses normes Halal.

Les certifications halal sont une condition préalable importante sur les marchés internationaux des soins de santé et des produits et services pharmaceutiques. Selon Fitch Solutions, le marché des soins de santé de la région MENA devrait atteindre 261,1 milliards de dollars en 2023 et croître à un taux de croissance annuel composé de 13,6 % ; la croissance est prévue dans les catégories de l'esthétique, du rajeunissement facial et de la thérapie cellulaire. D'autres pays islamiques, dont la Malaisie, l'Indonésie et le Pakistan, possèdent également des marchés de soins de santé halal importants et en pleine croissance.

Celularity estime être la première entreprise de thérapie cellulaire et de biomatériaux à recevoir la certification Halal pour ses produits, services et modèles d'affaires, selon les normes Circle H reconnues mondialement. Les Certifications Halal de Celularity couvrent les points suivants : Le modèle commercial de Celularity, y compris ses programmes de fabrication, de recherche et de développement, thérapeutiques et de formation. Les produits biomatériaux de Celularity : Biovance, une membrane amniotique humaine décellularisée et déshydratée, dérivée du placenta d'une grossesse à terme et en bonne santé. Biovance® est une structure de matrice extracellulaire intacte qui fournit un échafaudage naturel pour soutenir le processus de cicatrisation de l'organisme.

Biovance 3L et Biovance 3L Ocular, des produits de membrane amniotique humaine à trois couches axés sur les marchés chirurgical et oculaire et disponibles sous forme de feuilles et de disques. Interfyl, une matrice de tissu conjonctif humain dérivée du placenta d'une grossesse saine et à terme. Elle est utilisée par une variété de spécialistes médicaux pour remplacer ou compléter les tissus tégumentaires endommagés ou inadéquats résultant de blessures, de traumatismes ou de chirurgies.

CentaFlex, une matrice placentaire humaine décellularisée dérivée du cordon ombilical qui peut être utilisée comme couverture, enveloppe ou barrière chirurgicale pour protéger et soutenir la réparation des tissus endommagés. Les produits thérapeutiques candidats de Celularity Cellularity : CYNK : cellules NK (natural killer) non modifiées dérivées du placenta et versions génétiquement modifiées des cellules NK dérivées du placenta YCART : cellules T dérivées du placenta modifiées avec un récepteur antigénique chimérique, APPL : cellules stromales adhérentes de type mésenchymateux dérivées du placenta, PEXO : Exosomes dérivés du placenta, modèle commercial de biobanque de Celularity (Lifebank), y compris la banque de cellules souches placentaires et de sang de cordon et la banque de tissus placentaires. Celularity a l'intention d'établir une présence opérationnelle dans la région MENA dans un avenir proche, en se concentrant en priorité sur l'Arabie Saoudite.

La société se concentrera initialement sur le développement d'opportunités pour les produits biomatériaux dérivés du placenta au stade commercial, qui sont utilisés pour diverses indications, ainsi que pour les thérapies cellulaires expérimentales utilisant des cellules souches placentaires et des cellules NK et CAR-T dérivées de cellules souches placentaires, qui sont toutes désormais certifiées Halal. Celularity voit également une opportunité importante d'établir son activité de biobanque sur le marché MENA pour servir les familles qui souhaitent conserver les cellules souches et les tissus du placenta et du sang de cordon d'un nouveau-né pour une utilisation future potentielle, et pour établir des banques de cellules souches de donneurs qui peuvent être rapidement accessibles et déployées en cas d'urgences de santé publique et pour d'autres indications médicales.