Cereno Scientific AB a annoncé la soumission d'une demande d'essai clinique (CTA) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour une première étude de phase I chez l'homme du nouveau médicament inhibiteur d'histone désacétylase (HDACi) CS014. La CTA a été soumise pour une première étude de phase I chez l'homme afin d'évaluer principalement la sécurité et la tolérabilité du CS014 chez des volontaires sains. Il s'agit d'une étude traditionnelle à dose unique ascendante et à doses multiples ascendantes d'une durée d'une semaine.

Le titre de l'étude est "A first-in-human, open-label trial to investigate safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of CS014 in healthy volunteers after single and multiple administration". L'étude de phase I devrait être lancée au cours du deuxième trimestre 2024. Le candidat-médicament CS014 appartient au programme d'inhibiteurs d'HDAC de Cereno, capitalisant sur le principe de la modulation épigénétique.

Ce candidat-médicament innovant représente une nouvelle approche du traitement antithrombotique sans le risque accru de saignement qui y est associé chez l'homme. CS014 est une nouvelle entité chimique dotée d'un mécanisme d'action multimodal en tant que modulateur épigénétique - régulant l'activité plaquettaire, la fibrinolyse locale et la stabilité du caillot pour la prévention de la thrombose sans augmenter le risque de saignement, comme l'ont démontré les études précliniques. Compte tenu des propriétés potentielles de modification de la maladie observées avec l'inhibition des HDAC, on peut s'attendre à d'autres avantages cardiovasculaires du CS014, notamment l'amélioration de l'inflammation, de la fibrose, des changements vasculaires et de l'élévation de la pression artérielle.

L'inhibition des HDAC dans la prévention de la thrombose a l'opportunité de changer fondamentalement le paysage de la prévention de la thrombose et de répondre à un besoin médical majeur non satisfait. CS014 est développé en collaboration avec l'Université du Michigan.