Checkmate Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la présentation par le Holden Comprehensive Cancer Center de l'Université de l'Iowa des données préliminaires d'un essai de phase 1/2 parrainé par des investigateurs et évaluant le vidutolimod, une particule de type viral (VLP) non infectieuse, immunostimulante et première de sa catégorie, contenant un agoniste CpG-A du récepteur 9 de type Toll (TLR9). L'essai de phase précoce étudie le traitement intratumoral par vidutolimod en association avec le pembrolizumab intraveineux chez des patients atteints de lymphome en rechute. L'objectif de cette étude est de déterminer la dose de vidutolimod qui, en association avec le pembrolizumab, présente une efficacité clinique optimale et une toxicité acceptable chez les patients atteints d'un lymphome en rechute ayant échoué à au moins une ligne de traitement.

En plus du financement fourni par Checkmate, l'étude en cours est soutenue par la subvention P50 CA97274 du NCI à l'Université de l'Iowa/Mayo Clinic (UI/MC) Lymphoma SPORE (programme spécialisé d'excellence en recherche). Au cours de la 2022 ASCO Developmental Therapeutics׫Immunotherapy Poster Session le dimanche 5 juin à 9h00 ET, Umar Farooq, M.D., professeur agrégé de médecine interne à l'University of Iowa Hospitals & Clinics, investigateur principal et sponsor de l'étude, présentera les données préliminaires de sécurité, de réponse et de laboratoire translationnel de 7 patients enrôlés atteints de lymphome en rechute. Voici les points saillants de la présentation : Les résultats préliminaires suggèrent que l'immunisation in situ avec vidutolimod plus pembrolizumab systémique a eu une activité clinique dans une variété de lymphomes chez 5 des 7 patients étudiés.

Aucun effet indésirable (EI) significatif n'a été signalé après la période d'observation de 4 heures, à l'exception de légers maux de tête ou d'une fatigue qui n'ont duré que jusqu'au premier jour. Conformément aux données précliniques, la génération d'anticorps anti-Qß après la dose initiale de vidutolimod administrée par voie sous-cutanée (SC) était corrélée à la réponse au traitement de l'étude ; une évaluation supplémentaire chez d'autres patients est nécessaire pour confirmer ces observations initiales. Une évaluation supplémentaire des interactions complexes entre les cellules du microenvironnement tumoral en réponse au vidutolimod sera nécessaire pour comprendre ces résultats. Le recrutement de l'étude est en cours et, étant donné l'utilisation courante de thérapies déplétant les cellules B pour le traitement de certains lymphomes, l'étude a été modifiée pour exiger la génération d'anticorps anti-Qß après la dose SC initiale de vidutolimod avant que les patients ne reçoivent le traitement IT.