Checkpoint Therapeutics, Inc. a annoncé les premiers résultats positifs de son essai clinique permettant l'enregistrement, évaluant la sécurité et l'efficacité de son anticorps anti-PD-L1, le cosibelimab, administré à une dose fixe de 800 mg toutes les deux semaines chez des patients atteints de carcinome épidermoïde cutané métastatique (cSCC). L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, le cosibelimab ayant démontré un taux de réponse objective (ORR) confirmé de 47,4 % (IC 95 % : 36,0, 59,1) sur la base d'un examen central indépendant de 78 patients inscrits dans la cohorte de cSCC métastatique en utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1). La durée médiane de la réponse (DOR) n'avait pas encore été atteinte au point de coupure des données (76% des réponses sont en cours). Les données de sécurité pour 201 patients atteints de cancers avancés, recrutés et traités dans toutes les cohortes de l'étude en cours, restent cohérentes avec celles rapportées précédemment, la majorité des effets indésirables liés au traitement étant de grade 1 ou 2. Sur la base de ces résultats, Checkpoint a l'intention de soumettre une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration américaine pour le cosibelimab dans le courant de l'année, qui sera suivie d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) en Europe et d'autres demandes potentielles sur les marchés mondiaux. En outre, Checkpoint continue de recruter une cohorte de patients atteints de CCSC localement avancé, en prévision de l'inclusion de cette deuxième indication potentielle dans la demande initiale de BLA prévue, ainsi que l'essai mondial randomisé de phase 3 (CONTERNO) du cosibelimab en association avec le pemetrexed et la chimiothérapie au platine pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules non squameux.