La plateforme d'injection suprachoroïdienne de Clearside Biomedical présentée à la conférence virtuelle Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2022
Le 14 février 2022 à 22:05
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Clearside Biomedical, Inc. a annoncé que plusieurs présentations orales sur la plateforme d'injection SCS de Clearside, avec le micro-injecteur SCS, ont été faites lors de l'événement virtuel Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2002 du Bascom Palmer Eye Institute qui s'est tenu les 11 et 12 février 2022. En outre, REGENXBIO, partenaire de Clearside, a présenté des données intermédiaires positives supplémentaires issues de son essai clinique de phase 2, intitulé ALTITUDETM, portant sur le RGX-314 pour le traitement de la rétinopathie diabétique sans œdème maculaire diabétique localisé, administré par voie suprachoroïdienne à l'aide du micro-injecteur SCS. Le RGX-314 est étudié en tant que thérapie génique potentielle unique pour le traitement de la DMLA humide et de la rétinopathie diabétique. Dans l'essai, le RGX-314 continue d'être bien toléré six mois après une injection suprachoroïdienne unique effectuée au cabinet médical. Près de 50 % des patients ayant reçu le RGX-314 dans la cohorte 1 ont présenté une amélioration cliniquement significative par rapport à la situation initiale, contre 0 % des patients du groupe témoin, et aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été observé à six mois, ni aucune inflammation intraoculaire. La plateforme d'injection dans l'espace suprachoroïdien (SCS), brevetée par Clearside, propose un accès sans précédent à l'arrière de l'œil, là où les maladies menaçant la vue se manifestent souvent. La technologie brevetée de Clearside est conçue pour délivrer le médicament dans l'espace suprachoroïdien situé entre la choroïde et la couche protectrice externe de l'œil, appelée sclérotique. La plateforme unique de l'entreprise est intrinsèquement flexible et conçue pour fonctionner avec des formulations établies et nouvelles de médicaments. Le micro-injecteur SCS exclusif de Clearside peut être utilisé pour injecter une grande variété de médicaments candidats dans le SCS. Le micro-injecteur SCS permet une administration ciblée pour améliorer potentiellement l'efficacité et la compartimentation des médicaments afin de réduire ou d'éliminer les effets toxiques sur les cellules non malades. Le micro-injecteur SCS est composé d'une seringue et de deux micro-aiguilles creuses de calibre 30 de différentes longueurs, chacune inférieure à 1,2 millimètre, avec un moyeu conçu sur mesure qui optimise l'insertion et l'administration supra-choroïdienne des médicaments.
Clearside Biomedical, Inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans l'administration de thérapies au fond de l'il par l'intermédiaire de l'espace suprachoroïdien (SCS). La plateforme d'injection SCS de la société, qui utilise son micro-injecteur SCS breveté, permet une procédure non chirurgicale répétable en cabinet pour l'administration ciblée et compartimentée d'une variété de thérapies à la macula, à la rétine ou à la choroïde afin de préserver et d'améliorer la vision des patients souffrant de maladies oculaires qui menacent la vue. La société développe son propre pipeline de produits candidats à base de petites molécules destinés à être administrés au moyen de son micro-injecteur SCS. Le programme phare de la société, CLS-AX (suspension injectable d'axitinib), pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire, est en phase 2b d'essais cliniques. La société a développé et obtenu l'approbation de son produit, XIPERE (suspension injectable d'acétonide de triamcinolone) pour une utilisation suprachoroïdienne, qui est disponible aux États-Unis par l'intermédiaire d'un partenaire commercial.