Cognition Therapeutics, Inc. a annoncé que les résumés des résultats de l'efficacité clinique, de l'innocuité et des biomarqueurs de l'étude de phase 2 COG0201 ?SHINE ? du CT1812 ont été acceptés pour une présentation par affiche lors de la prochaine conférence internationale de l'Alzheimer?s Association qui se tiendra à Philadelphie, PA, du 28 juillet au 1er août 2024. Détails de la présentation à l'AAIC : Résumé #89115 : Résultats d'efficacité clinique de COG0201 : une étude de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer la sécurité et l'efficacité du CT1812 chez les adultes atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger à modéré, Résumé #95147 : Analyse des biomarqueurs phosphoprotéomiques du LCR de l'essai clinique de phase 2 SHINE pour élucider le rôle du CT1812 dans la maladie d'Alzheimer, Résumé #95767 : Topline CSF Biomarker Outcomes from the Phase 2 Clinical Trial SHINE in Alzheimer's Patients, Abstract #95770 : La société tiendra également un stand (n° 731) dans le hall d'exposition pendant la conférence, où de plus amples informations sur le programme de la société dans la maladie d'Alzheimer et sur le candidat principal CT1812 seront disponibles.

L'étude SHINE est un essai clinique de phase 2 en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour recruter environ 144 patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré. Les participants ont été randomisés de manière égale pour recevoir soit un placebo, soit l'une des deux doses de CT1812 (100 mg ou 300 mg), à prendre quotidiennement par voie orale pendant six mois. Les critères d'évaluation comprennent l'innocuité, la fonction cognitive mesurée par l'ADAS-Cog 11, une échelle cognitive mondialement reconnue, et la preuve par biomarqueurs de la modification de la maladie.

L'étude SHINE a bénéficié de deux subventions du National Institute on Aging des National Institutes of Health (NIH) pour un montant total d'environ 30 millions de dollars. Le CT1812 est une petite molécule expérimentale administrée par voie orale qui pénètre la barrière hémato-encéphalique et se lie sélectivement au complexe du récepteur sigma-2 (s-2). Les données précliniques et cliniques démontrent que cette liaison entraîne le déplacement des oligomères Aß toxiques.

Le complexe récepteur s-2 est impliqué dans la régulation de processus cellulaires clés tels que le trafic membranaire et l'autophagie, qui sont endommagés par l'interaction toxique avec les oligomères Aß, le stress oxydatif et d'autres facteurs de stress. Cette détérioration des synapses sensibles peut évoluer vers une perte de la fonction synaptique, qui se manifeste par des troubles cognitifs et la progression de la maladie d'Alzheimer. Des participants sont actuellement recrutés dans l'étude START (NCT05531656) du CT1812 chez des adultes atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, et dans l'étude MAGNIFY (NCT05893537) chez des adultes atteints d'atrophie géographique secondaire à une dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge.

Le recrutement est terminé dans l'étude SHIMMER (NCT05225415) sur le CT1812 chez des adultes atteints de démence à corps de Lewy et dans l'étude SHINE susmentionnée.