Corcept Therapeutics Incorporated a annoncé que GRACE, l'étude de phase 3 de son modulateur sélectif du cortisol relacorilant chez des patients souffrant d'hypercortisolisme (syndrome de Cushing), a atteint son critère d'évaluation principal. L'étude GRACE comporte deux parties. Le 22 avril, Corcept a annoncé que les patients de la phase initiale ouverte de GRACE présentaient des améliorations cliniquement et statistiquement significatives de l'hypertension, de l'hyperglycémie et d'autres symptômes observés chez les patients atteints du syndrome de Cushing.

Les patients qui ont présenté des améliorations pré-spécifiées de l'hypertension, de l'hyperglycémie ou des deux ont eu la possibilité de participer à la phase de retrait randomisée en double aveugle de l'essai, au cours de laquelle la moitié des patients a continué à recevoir relacorilant et l'autre moitié a reçu un placebo, pendant 12 semaines. GRACE a atteint son critère d'évaluation principal, à savoir la perte de contrôle de la pression artérielle au cours de la phase de retrait randomisée chez les patients recevant relacorilant par rapport au placebo (odds ratio : 0,17 ; p-value : 0,02). Conformément à son profil de sécurité connu, relacorilant a été bien toléré dans les deux phases de GRACE, sans différence dans la phase de retrait randomisé entre les groupes relacorilant et placebo.

Des données supplémentaires seront présentées lors de la réunion annuelle de l'Endocrine Society (ENDO) à Boston (présentation d'un poster, le 3 juin) et lors de la conférence Heart in Diabetes (HiD) à Philadelphie (présentation orale, le 7 juin). La société prévoit de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché au cours du troisième trimestre.